Moderna与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran在针对IIB至IV期黑色素瘤的三期试验INTerpath-001中，同时达到无复发生存期和无远处转移生存期两个主要终点。这是首个在随机对照三期试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法。
消息公布当日，Moderna股价涨176.97%，收于174.38美元，市值从约250亿美元升至约695亿美元。
试验入组1137名患者，五年随访数据：联合Keytruda相比Keytruda单药，复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。Moderna CEO表示产品最快2027年获批。
技术原理：手术切除肿瘤后做基因测序，找出肿瘤特异性突变，编码成mRNA疫苗（最多靶向34个新抗原），注入体内训练T细胞识别并清除这些突变蛋白。Keytruda负责解除免疫抑制，两者协同。
价格瓶颈：个性化定制无法批量生产，William Blair预估批发采购价可能高达每名患者47.5万美元（约合人民币318万元）。短期内价格会极高，技术成熟后有望下降。
国内进展：新合生物XH001基本完成I期入组；浙大邵逸夫医院启动覆盖6种消化道肿瘤的mRNA疫苗I期注册临床。国内最快在II期，推测产品获批上市大概率在2030年前后。
这是治疗性疫苗——针对已手术患者降低复发风险，不是预防性疫苗。方向明确，但商业化落地仍需时间。
本文信息来源于：Moderna与默沙东官方公告、21世纪经济报道、智通财经、红星新闻、澎湃新闻等媒体报道。