参考消息网3月14日报道据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网3月11日报道，美国食品和药物管理局(FDA)日前指出，丹麦诺和诺德公司的实验室内部程序存在缺陷，不过目前尚未直接将问题归咎于相关药物。
FDA于3月初向诺和诺德实验室发出警告信，指其在报告患者使用其药物时出现的“严重意外不良反应”时存在信息遗漏。
该信涉及2025年1月至2月期间对位于新泽西州普莱恩斯伯勒的实验室设施的检查，要求该制药公司详细说明如何解决其安全监测和报告流程中的缺陷。
FDA在检查中发现了“严重违反上市后药品不良事件报告要求”的行为。根据FDA的文件，该制药公司未按当地法规要求制定适当的书面程序来监测、接收、评估和报告不良反应。
诺和诺德的产品包括含有司美格鲁肽、利拉鲁肽、奈多西兰钠和雌二醇等活性成分的药物。（编译/刘丽菲）
