有网友称中药无一款能通过西药标准的完整双盲试验及三期临床获批上市，该说法仅反映部分事实，并非全貌。依据我国药品监管法规，中药上市需遵循严格的临床试验要求，并非无需验证。

1985年《药品管理法》搭建药品监管框架，2003年GCP实施让临床试验规范化，2007年《药品注册管理办法》明确，包括中药在内的所有新药，均需完成临床试验方可上市。同时，中药注册兼顾自身特点，2023年《中药注册管理专门规定》指出，古代经典名方复方制剂可减免部分临床试验，此前上市的多数经典名方中成药，正是通过这一特殊通道获批，未做完整临床试验，也成为部分人质疑中药的焦点，彼时部分药品还存在不良反应标注“尚不明确”的问题。

2023年后中药监管全面收紧，中药创新药需走规范研发流程，仅可豁免一期临床，直接进入二期。但中药创新药研发周期极长，临床前试验需1-2年，二期临床1-2年，三期临床2-3年，全程顺利推进也需至少7年。

2023年新规落地至今仅两年多，远未达到中药创新药完成全流程临床的时间周期，即便从当下算起，五年内也难有中药走完完整“闯关”流程。了解这一研发周期规律，对创新药企业投资估值至关重要，否则极易出现投资决策失误。