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世界首款女性伟哥在争议中获批新适应症国际创新药闻下一个重磅 2025年12月15

世界首款女性伟哥在争议中获批新适应症国际创新药闻下一个重磅 2025年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准氟班色林(flibanserin 100mg)用于治疗65岁以下绝经后女性的性欲减退障碍(HSDD)

 新药简介 

flibanserin是由Sprout Pharmaceuticals研发的非激素药物,也是目前唯一经FDA批准用于治疗女性HSDD的口服药物。2015年首次获批用于绝经前女性。

flibanserin通过作用于影响性反应的关键神经递质发挥疗效,其作用机制聚焦于调节与性欲相关的神经信号通路,而非通过激素干预,为无法或不愿接受激素治疗的女性提供了新选择。

用法用量:推荐剂量为每日100mg,睡前口服。

 🤔🧐避免饮酒后用药!肝病患者禁用 

不良反应:常见不良反应包括头晕、入睡困难/睡眠维持障碍、恶心、口干、疲劳;严重不良反应包括嗜睡(服药时间不当、饮酒或联用特定药物时风险升高)、低血压及晕厥(即使未饮酒或联用其他药物也可能发生,用药时段不当会增加风险)。

以下情况会显著增加严重低血压和晕厥风险:

-与酒精同服、与特定药物联用、存在肝功能问题。为降低风险,需严格遵守:避免在用药前后近距离饮酒(饮用1-2杯标准酒精饮品后需等待至少2小时再睡前服药;饮用3杯及以上则跳过当日剂量;服药后次日方可饮酒);

-禁忌人群:对flibanserin或本品任何成分过敏者;正在服用特定药物者(包括部分HIV-1治疗药物、口服抗真菌药、抗生素、丙肝治疗药物、降压药/心绞痛/心脏疾病治疗药物、抗抑郁药奈法唑酮等);有肝功能问题者。

用药注意事项:用药后6小时内避免驾驶、操作机械或进行需清晰思维的活动;避免饮用葡萄柚汁;避免擅自服用圣约翰草、银杏、白藜芦醇等草药补充剂或西咪替丁等非处方药。