由澳大利亚生物医学工程师 丹尼尔·蒂姆斯(Daniel Timms )发明的 BiVACOR 全人工心脏 (TAH) 技术被医学界视为心力衰竭治疗领域的重大突破,具有重塑未来治疗格局的潜力。 首次实现“携心出院” 2025年3月,悉尼 圣文森特医院 (St Vincent's Hospital Sydney) 宣布,一名40多岁的澳大利亚男子在植入 BiVACOR 装置 105 天后成功接受了心脏移植。 该患者于2025年2月初出院回家,成为全球首位携带全人工心脏出院并重返日常生活的患者。 创纪录的存活时间: 105 天的维持时间创下了该装置在人体内运行的最长纪录,证明了其作为移植前“过渡手段 (Bridge to Transplant)”的有效性。 技术优势:磁悬浮与钛合金 不同于传统的模拟心跳、带有复杂瓣膜的人工心脏,BiVACOR 采用了革命性的设计: 磁悬浮技术 (MAGLEV):装置内部只有一个旋转转子,通过磁悬浮实现无摩擦运转,彻底消除了机械磨损,预计使用寿命可达 10 年以上。 小型化与生物相容性:采用钛合金制造,大小仅如拳头(约棒球大小),不仅抗腐蚀且强度高,其紧凑的体积使其能够适用于更广泛的人群,包括体型较小的女性和青少年。 智能泵血:装置能根据患者的活动量(如运动或休息)实时调整泵血流量,最大可达 12 升/分钟,足以支撑成年男性的运动需求。 未来展望:从“过渡”到“永久替代” 这项技术有望从根本上缓解全球器官捐赠短缺的问题: FDA 突破性认定:2025年6月,美国 FDA 授予 BiVACOR “突破性设备认定 (Breakthrough Device Designation)”,并获准扩大临床试验至另外 15 名患者,旨在加速其开发和审批流程。 长期解决方案:尽管目前的定位是移植前的过渡,但研发团队的目标是使其成为永久性的机械心脏替代方案。未来的迭代版本甚至计划通过无线能源传输技术,彻底取消体外连接的电源线,消除感染风险。 目前的 BiVACOR 装置仍需连接外部电池组,您是否想了解这种无线能源传输技术的研发进展?
