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东阳光药1类创新药奥洛格列净获批上市

上证报中国证券网讯(记者孔令仪)1月16日,国家药品监督管理局官网显示,东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获国家药监局批准上市,用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

东阳光药表示,奥洛格列净获批的背后,是一系列针对中国患者群体的临床研究支持。该药在同类SGLT-2抑制剂中展现出了一些差异化特征,一是核心降糖指标方面,奥洛格列净的空腹血糖和餐后2小时血糖降低幅度更优;二是具备代谢综合获益的平衡性,临床观察显示,奥洛格列净在实现降糖的同时,对于减重和收缩压的降低作用同样明显,符合当前糖尿病“血糖—体重—血压”综合管理趋势。

东阳光药表示,在安全性维度,奥洛格列净的表现同样稳健。SGLT-2类药物常见的尿路感染和生殖道感染是影响患者长期用药依从性的关键因素。临床数据显示,奥洛格列净的胃肠副作用较小,相较安慰剂组别的尿路感染比率较低,全周期临床试验未报告血容量不足相关不良反应。

东阳光药表示,奥洛格列净的获批是东阳光药在慢性病长期管理版图中迈出的扎实一步。公司将持续、系统性推进具有迭代性的创新产品研发,为糖尿病及心血管代谢疾病患者提供从精准治疗到全周期管理的高质量“中国方案”。