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中国创新药企闪耀JPM大会,哪些新药值得关注?港股通创新药ETF(159570)跌逾1%,资金快速涌入,近5日“吸金”超12亿元!

今日(1.16),港药震荡飘绿,创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)跌超1%,成交额已超6.4亿元!资金面上,近5日累计“吸金”超12亿元!截至1月15日,港股通创新药ETF(159570)最新规模超262亿元,同类持续领先!

会议方面,第44届JPM大会(摩根大通全球医疗健康大会)于1月12日至15日在美国召开,该会议聚焦生物技术、生物制药等六大领域。多家中国创新药企亮相,包括药明系、百济神州等7家主会场演讲企业及17家亚太专场参展公司。JPM大会凸显基因与细胞治疗、AI+医药两大趋势。中国创新药正从“资产被买”迈向“全球价值”阶段,ADC、双抗等成为出海主力赛道。

华泰证券认为,JPM峰会本周召开,二月进入年报周期,市场在密集的催化剂(新数据读出及临床预期)下持续新高。考虑到:1)中美估值差距悬殊、创新药对外BD交易持续;2)全市场医药主题基金配置比例不高;3)持续不断的ETF份额流入及南下资金流入,目前创新药板块尚处于相对底部,看好板块再创历史新高。(华泰证券20260114《超预期创新药BD带动板块共振》)

港股通创新药ETF(159570)标的指数权重股多数飘绿:百济神州、中国生物制药、康方生物、翰森制药、三生制药跌超1%,信达生物、科伦博泰生物-B微跌;上涨方面,石药集团微涨。

注:标的指数成分股仅做展示,不作为个股推介。

[中国创新药企闪耀JPM大会,哪些新药值得关注?]

1.百济神州:介绍CDK4等核心产品进展。公司目前拥有3款已商业化产品。其中,百悦泽(泽布替尼)是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等多项适应症。日前,百济神州新型BCL2抑制剂百悦达(索托克拉片)获国家药监局附条件批准上市,是中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂。

血液瘤重要数据对比方面,从同样对照伊布替尼的两个试验中看出,泽布替尼相比匹妥布替尼的PFS趋势和安全性有潜在优效。泽布替尼vs伊布替尼治疗CLL(ALPINE试验),HR=0.69;安全性方面,Grd3+AE,中性粒细胞减少=18.6%,感染=10.8%,肺炎=3.9%。对比来看,礼来匹妥布替尼vs伊布替尼(BRUINCLL-314试验),HR=0.845;安全性方面,Grd3+AE,中性粒细胞减少=25.3%,感染=16.1%,肺炎=6.4%。

2.亚盛医药:介绍公司细胞凋亡管线进展情况。公司已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。亚盛医药核心品种耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被纳入国家医保药品目录。

3.三生制药:拥有40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。据Insight数据库,截至目前,三生制药已有5款新药处于上市审评阶段,包括IL-17A创新单抗SSGJ-608、IL-1β单抗SSGJ-613、贝伐珠单抗眼内注射溶液601A等。2025年,三生制药共达成2笔BD(商务拓展)交易。

4.百利天恒:介绍自研新药iza-bren(BL-B01D1)的研发和商业化情况。iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已获得国家药监局药品审评中心(CDE)的7项突破性疗法认定,和美国食品药品管理局(FDA)的1项突破性疗法认定。1月6日,该药的新增适应症已被CDE纳入优先审评程序,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。公司持续全球临床开发和商业化能力,ADC平台、多特异性抗体平台、双抗平台和核药平台不断推出具有全球竞争力管线。

5.恒瑞医药:2026年超过10款创新药获批,20+NDA/BLA,25+三期读出,20款新分子实体进入临床,2026年创新药收入25%+。此外,2026年潜在三期重要读出:小分子GLP-1T2D,FXI单抗TKA术后VTE,myosin,CFB,HER3ADC,HER2ADC(HER2阳、低表达乳腺癌,BTC,OC),CLDN18.2ADC,CD79BADC,nectin-4ADC。管线方面,公司自研管线数量全球第二,2023-2025管线增速全球第三。

6.荣昌生物:RC148的3项Ⅲ期临床试验获中美监管机构批准。另外值得关注的是,在本次JPM大会上首次披露RC148联合铂类化疗在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出在客观缓解率(ORR)方面具备同类最佳潜力,且安全性良好。此外,泰它西普前瞻性布局国内外Ⅲ期临床试验,维迪西妥单抗冲击一线深化联合疗法,RC278成靶向CDCP1的新一代ADC“新星”,RC28携手参天中国加速上市进程。

[荣昌达成重磅交易,国产创新药有望引领肿瘤免疫新时代]

事件方面,1月12日,荣昌生物PD-1/VEGF双抗与艾伯维达成重磅合作,牵手巨头药企开启全球化征程。根据协议内容,荣昌生物的PD-1/VEGF(也称RC148)对外授权艾伯维后,荣昌将获得6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款,以及大中华以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费,超出此前市场预期。

东方证券认为,此次合作既加速了RC148国际化进程,充分释放临床价值,同时也为艾伯维提供了极具潜力的肿瘤管线补充,是“biotech技术+MNC商业化”双赢的充分体现。

艾伯维有望启动RC148联用ADC试验,IO2.0+ADC扬帆起航。随着IO2.0单药的治疗潜力逐步验证,药企纷纷下注IO2.0与ADC联用,进一步拓宽应用场景。根据艾伯维官网,未来将探索RC148与c-MetADC的联用试验,优先探索非小细胞肺癌和结直肠癌等核心适应症的全球临床试验,有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性。RC148在前期临床二期中表现亮眼:一方面,RC148(20mg/kg组)联合多西他赛治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中ORR达66.7%,6个月PFS率达50.3%。此外,RC148也初步展现了联用ADC的潜力:在一线胃癌患者中,RC148联用CLDN18.2ADC疗效优于特瑞普利单抗(PD-1)联用CLDN18.2ADC,ORR分别为52.4%vs33.3%,6个月PFS率分别为75.0%vs33.4%,且安全性相当。因此东方证券认为,RC148单药或联用ADC有望解决当下免疫治疗痛点,成为IO2.0+ADC浪潮中的核心管线。

跨国药企争相配置国产双抗药物,国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代。过去一年,双抗成为BD交易的核心品种,而其中大额交易均来自中国药企,表明中国创新药的全球化价值正在被快速挖掘。康方生物的AK112(依沃西单抗)为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗,辉瑞、BMS和武田等跨国药企分别凭借来自三生制药、普米斯、信达生物的优质资产加入战局,决战核心市场(非小细胞肺癌、结直肠癌)。从MNC的布局思路可以看到,国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产,将成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎。

[关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)]

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