复星医药控股子公司丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理 拟用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗
除本次申报的ALK阳性非小细胞肺癌适应症外，该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床研究。截至2025年11月，复星医药集团针对该新药的累计研发投入约为人民币4.80亿元（未经审计）。作为肺癌治疗领域的...
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鞍石生物PLB1004胶囊启动II期临床 适应症为非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京鞍石生物科技有限责任公司的一项在既往未接受过系统性治疗、EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中评价安达艾替尼对比含铂双药化疗的有效性和...
科伦博泰注射用SKB500启动II期临床 适应症为小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254756，首次公示信息日期为2025...
石药巨石SYS6010启动II期临床 适应症为新诊断潜在可切除特定分期非鳞非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的一项评价SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼新辅助治疗可切除Ⅱ-ⅢB期伴EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的Ⅱ期临床研究已启动。...
泽璟生物注射用ZG006启动Ib期临床 适应症为小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司的注射用ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的安全性及有效性的Ib期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254357，...
百利多特生物注射用BL-M24D1启动I期临床 适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤
药物临床试验登记信息显示，成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的评价注射用BL-M24D1在局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究已...
首药控股[14C]CT-3505启动Ⅰ期临床 适应症为非小细胞肺癌
[14C]CT-3505为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检。本次试验主要终点指标包括全血/血浆总放射性比值和血浆总放射性的PK参数；排泄物...
湃隆生物GTA182片启动I期临床 适应症为非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海湃隆生物科技有限公司的评价GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的剂量递增和剂量...
宗艾替尼在HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中显示出77%的客观缓解率
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次公布了BeamionLUNG-1Ib期临床试验数据，该研究评估了宗艾替尼在晚期HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的初治患者中的疗效。盲态独立中心影像评估确认的缓解率为77%，其中96%...
君实生物JS207获FDA批准 用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗II/III期临床试验
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）10月16日晚间，君实生物公告称，公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207，对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床...
中山康方AK112注射液启动II期临床 适应症为广泛期小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中山康方生物医药有限公司的依沃西单抗联合治疗一线广泛期小细胞肺癌的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254070，首次公示信息日期为2025年10月14日。该药物剂型为注射剂，...
罗氏RO7435846片启动III期临床 适应症为非小细胞肺癌
F.Hoffmann-LaRocheAG/F.Hoffmann-LaRocheAG的一项在既往未经治疗并携带KRASG12C突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中评价DIVARASIB联合帕博利珠单抗相比帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂或顺铂的有效性和安全性的III期...
百欧恩泰/宜联生物BNT326启动Ib/II期临床 适应症为晚期非小细胞肺癌
药物临床试验登记信息显示，百欧恩泰（上海）医药有限公司/苏州宜联生物医药有限公司的一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期...
肺癌患者新希望!刘哲峰教授解读免疫、精准及小细胞肺癌新疗法
早期诊断率低（归因于症状隐匿）、肿瘤异质性高、靶向治疗耐药机制复杂以及小细胞肺癌（SCLC）长期缺乏有效治疗手段，是当前临床实践亟待解决的核心瓶颈。值此背景下，国家卫生健康委员会百姓健康频道（CHTV）与医学论坛网在...
信达生物IBI363启动III期临床 适应症为鳞状非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物制药（苏州）有限公司的评估IBI363对比多西他赛在经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心、...
非小细胞肺癌“慢病”进化路
从1968年肺癌首次被纳入TNM分期系统，到如今分子靶向和免疫治疗的全面普及，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在过去半个世纪经历了翻天覆地的变化。预防先行： 戒烟干预、氡气和空气污染防控显著降低发病风险。从“盲目控烟”到...
