信立泰拿下siRNA新药临床试验批件，SAL0195剑指高血脂赛道

8月7日，信立泰公告收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意其自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验。

这款药的一大看点在于长效潜力：临床前猴模型数据显示，单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用。对于需要长期管理血脂的患者而言，一年只需给药2-3次的可能性，在依从性上具备差异化优势。

SAL0195是信立泰在siRNA赛道布局的第二款产品。今年3月，SAL0145已获批开展MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）适应症临床试验，信立泰在心血管代谢领域的siRNA管线正在形成协同效应。

脂蛋白(a)升高是心血管疾病的独立危险因素，全球尚无针对性的特效药获批上市，存在较大临床空白。siRNA技术的降脂效果和长效特征已在英克司兰等产品上得到验证，信立泰的差异化路线能否跑出，还需后续临床数据给出答案。