本指南中的“现行优良生产管理规范(cGMP)”和“优良生产管理规范(GMP)”是等同的。
此外,cGMP还要求按照书面程序对每个药品的质量标准每年至少评估一次。
为了确保完全符合CGMP,制造商应持有改正措施的足够的文件。
熟知各项SOP规定,通过各项SOP考核,严格执行并带领下属成员执行各项SOP规定,对基本SOP进行完善。
采用系统方法是为了为CGMP行动计划的所有目标确保相应的联系和支持;
有制药相关企业工作经验和熟悉现行GMP,曾从事质量保证工作优先。
增强性欲的药物就是通过维持环鸟苷酸,使之积聚在阴茎里而起作用的。
本次检查中发现的其它一些CGMP缺陷在2007年检查中也有被发现。
目的:研究FDA发布的医药产品cGMP相关的警告信。
随后,PAT行动计划就会成为更广泛CGMP的行动计划的一部分。
在1978CGMP法规中也包含了非常相似的有关设备清洗的章节(211.67)。
目的:探讨蛋白激酶G(PKG)在烧伤休克发病机制中的作用。
NO-cGMP通路对下丘脑钙激活钾通道的调控研究更详细。
妊高征患者血浆和胎盘中环磷酸鸟苷浓度的变化及其意义
异丙酚靶控输注系统研究不同麻醉深度下兔脑NO、cGMP水平的改变
环鸟苷酸依赖性蛋白激酶拮抗酒精性中枢神经细胞毒性机制研究
用免疫荧光法探讨硝普钠介导海马不同区cGMP合成及分布差异
cGMP对慢性低氧大鼠肺动脉平滑肌细胞膜电压门控钾通道的作用
氯胺酮腹腔注射对佐剂性关节炎大鼠不同脑区cGMP含量的影响
杏仁核微量注射cGMP和亚甲蓝对大鼠睡眠和觉醒的影响
培土生金对脾虚哮喘大鼠气道环核苷酸水平的影响
电针不同时段对大鼠中枢cGMP含量的影响
组织激肽释放酶对大鼠阴茎海绵体平滑肌cAMP和cGMP影响的研究
与学习记忆相关的脑内cGMP的表达及其与一氧化氮的关系
ODQ对脑缺血再灌注后海马区环磷酸鸟苷及胶质纤维酸性蛋白合成的影响