这样的化学物质被称为佐剂。疫苗中常常加入佐剂,从而减少触发免疫应答所需的抗原数量。
佐剂也许不是解决现存疫苗所有缺点的唯一答案,但是它们确实可以提供部份解答。
尽管两个世纪的疫苗的使用,只有少数佐剂和运载系统许可人使用。
答:美国等许多国家尚未批准带有任何种类佐剂的疫苗。
有些佐剂已用于某些获准生产的疫苗,还有一些可望在未来数年得以应用。
许多研究人员担心辅助剂会减缓其在美国的合法化进程。
现行的管理方法必须考虑可以得到的新的关于疫苗佐剂的科研资料。
研究证实,MMF患者更有可能接种过使用氢氧化铝作为佐剂的疫苗。
所有这些都需要一个在临床、科研和管理方面的新方法,来关注佐剂的短期和长期安全性问题。
助剂的许多性质是全球都通用的,尽管产品的名称和使用说明众多。
欧洲的监管人员比美国的同事更热衷于允许在流感疫苗中加入辅佐物。
在讨论安全问题时,需要对佐剂对免疫应答的影响及其作用机制有透彻的了解。
例如,皮下注射给药时联合免疫增强佐剂效果可能会更好。
在过去的10年间,有大量的新型佐剂已被开发出来并已进行临床评价。
方法采用不同配比的辅料为崩解剂,制备分散片,并进行成品质量考察。
而美国目前还没有这么做,因为目前美国还没有任何季节性流感疫苗添加了佐剂并被大量临床检测。
科学数据支持佐剂在大流行性流感疫苗生产中的安全性。
所述青稞饮料由青稞麦芽糖化后加入适当辅料而成。
添加于流感疫苗中的佐剂会否增加自体免疫反应的风险?
如条件适宜(如,使用新型佐剂),应利用动物模型开展生殖毒性研究。
对疫苗的另一个担忧来自里面添加的佐剂。
但EAE模型制备在实验动物、抗原种类及剂量、佐剂等方面的选择上存在较大差异。
今后会出现越来越多的佐剂用于开发通过身体的其他部位(例如粘膜表面)使用的疫苗。
角鲨烯是某些佐剂的成分,添加入疫苗后可加强免疫应答。
由于佐剂能增进免疫细胞对抗原的辨认,因此要让疫苗有效所需的抗原量即可降低。
重组疫苗、现代化生产流程以及新型佐剂的应用可能还会加快疫苗生产速度。