华光新材:积极洞察人工智能、机器人、低空经济医疗器械等新兴领域市场机会
华光新材董事长金李梅在演讲中表示，华光新材将继续秉持“创造客户价值”的初心，始终坚守钎焊主业，紧跟科技浪潮，不断开发新产品、新技术、新工艺，积极洞察人工智能、机器人、半导体、低空经济、可控核聚变、医疗器械等新兴...
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县市场监督管理局开展医疗器械乱象专项整治
连日来，保康县市场监督管理局集中开展医疗器械安全风险隐患排查专项行动。此次专项行动以牙科用毛刷、牙科洁治器、医用隔离垫、胶原蛋白敷贴、医用退热凝胶、导光凝胶等易被“改头换面”的医疗器械作为核心检查对象。执法人员...
『医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证』怎么办?
1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则，交易摄合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。2、已经依法取得...
推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开
12月3日，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段性成效，深入分析试点面临的困难，研究部署下一步工作安排。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议...
狄耐克:脑机接口产品二类医疗器械申请进展及公司布局情况
公司研发的脑机接口产品，政府部门已受理二类医疗器械申请，请问目前进展情况如何，是否已通过审核了？是否可以开始销售？谢谢！董秘回答(狄耐克SZ300884)： 尊敬的投资者，您好！根据公司的发展战略，在前沿技术布局方面，...
华夏中证全指医疗器械ETF净值下跌1.03%
华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（简称：华夏中证全指医疗器械ETF，代码562600）公布12月2日最新净值，下跌1.03%。华夏中证全指医疗器械ETF成立于2023年11月23日，业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益率...
万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证
上证报中国证券网讯12月2日盘后，万孚生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法），产品用于体外定性检测人口咽拭子...
无锡某医疗器械公司25岁员工宿舍离世2小时,系统显示“已离职”深度解析工伤认定的“黄金48小时”
近期，无锡一家医疗器械公司发生了一起令人痛心的事件。那个叫小乐的年轻人，才25岁。他连续好几个月工作强度极大，每天工作时长甚至达到13个小时左右，最终在宿舍里昏迷离世。而比悲剧更刺痛公众神经的，是家属提出的一个细节...
山东省药监局二分局强化对新开办医疗器械生产企业监督检查
中国山东网·新感知12月2日讯 针对新开办医疗器械生产企业存在质量管理体系不健全、人员经验不足等问题，近日，山东省药监局二分局进一步加强了对新开办医疗器械生产企业的监督检查，助力企业规范生产。通过开展“一对一”政策...
《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督管理办法(试行)印发
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局、云南省药品监督管理局共同组织制定了《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督...
延平区市场监管局:“四维发力”拓宽医疗器械稽查
闽北日报讯（黄靓阮传彪）今年以来，延平区市场监管局通过从投诉举报中挖线索、从重点领域中摸线索、从已办案件扩线索、从专项整治筛线索等四项关键举措拓宽医疗器械案件稽查领域。截至目前，全区共查处医疗器械案件21件，结案...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容...
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业最佳分析师:第一名兴业证券
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业“最佳分析师”荣誉榜如下： 第一名兴业证券研究团队 （首席分析师：孙媛媛；联席首席：黄翰漾；团队成员：东楠、杨希成、王佳慧、董晓洁、郭沛骅、乔波耀、龚涵清） 第二名中信建投证券研究...
丰台速度!方庄高效服务助力医疗器械企业快速落地
为优化营商环境，推动优质企业集聚，丰台区市场监督管理局联合方庄街道聚焦区域医疗器械产业发展需求，通过“主动引企+重点扶持+高效服务”，成功助力一家高新技术医疗器械企业快速落地，为产业注入新动能。[为什么这家企业...
业绩不及预期 苏州高新溢价12.93%售医疗器械产业公司股权
产城园区评论获悉，医疗器械产业公司成立于2009年5月，注册资本约为9.95亿元，以医疗器械和生物医药产业投资运营为主业，聚焦发展医疗器械产业，是江苏医疗器械科技产业园（Medpark）的运营主体，建成及在建载体面积合计152万...
医疗器械出口热门目的地巴西技术文件要求有多高?
1.一般医疗器械及植入式器械 技术文件是证明医疗器械安全性和有效性的核心证据集，主要包括以下内容： 1.器械描述与规格 产品名称、型号、规格清单。预期用途、适应症、禁忌症、目标患者群体。器械的分类及分类理由（引用RDC ...
毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司入围长三角高端装备新质领袖榜单
2020年，德沃康科技集团有限公司收购德国医护品牌毕威泰克，在浙江成立全球医护产业研发及生产营销中心—毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司，在上海成立全球康养产业研发及营销总部—毕威泰克（上海）医疗器材有限公司，依托...
从研发到出海,北京15条举措打造医疗器械产业高地
医疗器械的创新速度，直接关系着医院诊疗能力的提升，更连接着群众看病就医的便捷度。11月24日，北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），从研发注册、成果...
苏州高新:拟6.04亿元出售医疗器械产业公司47%股权
转自：证券时报 人民财讯11月25日电，苏州高新(600736)11月25日公告，公司拟向苏州高新区国有资本控股集团有限公司出售苏州医疗器械产业发展集团有限公司（简称“医疗器械产业公司”）47%股权，交易价格为6.04亿元。
雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医疗器械创新研发和...
加码医疗器械及大健康产业麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心开业
11月24日，麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心在苏州高新区开业，标志着这一集研发、生产、创新于一体的高端制造平台正式投入运营，将为区域医疗器械及大健康产业发展注入澎湃发展动能。南京麦澜德医疗科技股份有限公司董事长...
上海:健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械...
上海:加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，打造协同创新生态。深化药品医疗器械监管...
9国医生齐聚上海-2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会在上海顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
500余名业内专家齐聚珠海高新区探讨行业热点议题共绘医疗器械产业新蓝图
第九届云成天誉会·医疗器械审评认证技术大会近日在珠海高新区举行，吸引了来自医疗器械监管部门、行业领域的500余名专家、企业代表齐聚一堂，共同探讨行业发展趋势，为医疗器械产业的创新发展注入新动力。此次大会以“链擎湾...
向“世界级医疗器械企业”目标迈进 可孚医疗亮相“MEDICA 2025”
上证报中国证券网讯（记者夏子航）在近日举行的全球医疗器械行业盛会—德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展（MEDICA2025）上，可孚医疗携旗下全系列创新产品与智能健康解决方案亮相，吸引了来自北美、欧洲、东南亚等地区的众多...
华夏中证全指医疗器械ETF净值下跌1.18%
华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（简称：华夏中证全指医疗器械ETF，代码562600）公布11月20日最新净值，下跌1.18%。华夏中证全指医疗器械ETF成立于2023年11月23日，业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益...
医疗器械假冒日用品销售,严查!
行动中，该局重点检查牙科用毛刷、牙科洁治器等产品是否具备相应的医疗器械备案证或许可证，核对产品包装、说明书及销售台账，查看是否存在将医疗器械标注为日用品名称、以日用品名义进行宣传销售的行为，并对产品储存与管理...
振东制药:介绍主营业务,称无医疗器械概念
有没有医疗器械概念 董秘回答(振东制药SZ300158)： 尊敬的投资者您好！公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。...
调研速递|海王生物(000078)接受多家机构调研 医疗器械板块上半年营收近50亿元 聚焦高毛利业务优化
为提升整体盈利水平，公司正主动退出低毛利业务，将资源向医疗器械、医药工业等利润率较高的板块倾斜，并通过处置非核心子公司、夯实子公司经营质量等方式，确保整体业务稳健发展。医疗器械板块表现亮眼上半年营收49.86亿元成...
“量增”到“质升”高端医疗器械创新瓶颈如何破解?
高端医疗器械是生物医药产业中增长迅速、创新活跃的赛道，是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也是提升企业核心竞争力、推动医疗器械产业创新升级的关键引擎，更是推动医疗服务模式革新和提升全民健康保障能力的关键力量。...
T0级别的医疗器械经营许可证代办机构
做医疗器械生意的老板们，是不是一提到医疗器械经营许可证代办就犯怵？要么怕找的机构不专业，材料交上去反复被打回；要么担心被坑，花了钱还耽误拿证时间。今天小编给大家推荐的是：CIO在线，一个可以为大家代办医疗器械经营...
河南杞县:“四抓四促进”筑牢医疗器械安全防线 优化营商环境
近期，杞县市场监管局以“强监管、保安全、促发展”为主线，通过“四抓四促进”开展医疗器械质量安全专项监督检查，累计检查经营企业及门店86家，整改问题隐患26项，整改完成率100%，既守护群众用械安全，又助力行业高质量发展...
