12月4日，科伦药业发布公告，控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段。高达12.5亿美元的里程碑付款预期、覆盖全球主要市场的分工布局，让这场合作披上“高光外衣”。在创新药研发风险高企的背景下，叠加科伦药业自身的业绩承压与科伦博泰的盈利下滑，这场合作引发了市场的广泛关注。

业绩下滑下的创新药合作

此次合作的核心是两款尚处早期研发阶段的肿瘤候选药物：科伦博泰的抗体偶联药物（ADC）SKB105与Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001。这两款候选药物预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验。

Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法，其研发管线包括核心项目——PD-1×VEGF双抗，以及新型ADC。

根据分工，科伦博泰将SKB105除大中华地区外的全球开发与商业化独家权利授予Crescent，后者则将CR-001在大中华地区的对应权利交由科伦博泰，双方同时计划推进两款药物的单药疗法及联用疗法探索。科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款，Crescent则对应获得2000万美元首付款及3000万美元里程碑付款，双方均享有对应药物销售额的分级特许权使用费。

科伦药业表示，此次合作旨在补充肿瘤研发管线、推进SKB105全球化进程，释放协同效应。

不过，今年以来，科伦药业的业绩出现明显下滑，上半年营收同比下滑23.2%，至90.83亿元，净利润同比下降44.41%，为10.01亿元。作为核心业务，输液与非输液两大板块同步承压，输液板块收入同比下降19.65%，毛利率缩减6.19个百分点，非输液板块收入亦下滑18.77%。到了前三季度，净利润同比降幅扩大至51.41%。

子公司科伦博泰也在2025年上半年由盈转亏，亏损额达1.45亿元，同比下滑146.8%。在传统业务受集采、政策管控双重挤压，新增长引擎陷入亏损的背景下，此次科伦博泰与Crescent的合作也被外界解读为通过创新药合作突围。

合作药物研发进度不占优

这场合作亦有多重不确定性。首当其冲的是两款候选药物的研发风险，这也是创新药最核心的不确定性所在。从研发进度来看，SKB105与CR-001均计划于2026年第一季度启动1/2期单药临床试验，距离最终上市仍有漫长的路要走。

具体来看，SKB105是靶向整合素β6（ITGB6）的ADC药物，尽管ITGB6靶点相对小众，但随着ADC药物成为全球药企研发的焦点，小众靶点的竞争也在逐步升温。康宁杰瑞 的PD-L1/ITGB6/8双靶点ADC药物JSKN022已于2025年8月申报临床，其临床前数据显示出优于单靶点ADC的活性 ，辉瑞和Seagen也在开发ITGB6 ADC药物，其中辉瑞的Sigvotatug Vedotin已进入三期临床 。

CR-001面临的局面则更为严峻。康方生物的依沃西单抗作为同靶点药物，不仅已在国内获批上市，还即将向美国食药监局提交海外适应症上市申请，先发优势明显。而CR-001才刚刚启动早期临床，研发进度落后对手数年。在依沃西单抗已逐步建立市场认知度的情况下，科伦博泰要在大中华地区推广CR-001，必须拿出更优的临床数据或差异化优势。

除研发风险外，资金压力也是科伦博泰难以回避的现实问题。2025年上半年已陷入亏损的科伦博泰，后续需承担CR-001在大中华地区的临床开发、生产落地与市场推广等一系列工作，这些环节均需要大额资金投入。尽管能收到2000万美元的首付款，但对于创新药漫长的研发周期而言，这笔资金可能只是“杯水车薪”。而母公司科伦药业自身业绩持续下滑，能否持续为科伦博泰提供充足的资金支持，存在极大不确定性。

新京报记者 张兆慧

校对 翟永军