8月24日，葛兰素史克宣布，反义寡核苷酸药物贝普若韦生（Bepirovirsen）在日本获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者。这是全球首个以“功能性治愈”为目标的乙肝新药——完成有限疗程、停药后病毒持续检测不到，从此有了现实路径。中国约有7500万乙肝病毒感染者，占全球疾病负担的三分之一。过去，标准治疗只能压制病毒，患者大多终身服药，乙肝表面抗原的5年累积转阴率仅2.4%。贝普若韦生的获批，把治疗逻辑从“终身压制”改写为“有限治愈”。
24周治疗，全球约19%实现功能性治愈
贝普若韦生走的是一条新路。乙肝难治，是因为病毒在肝细胞核里留下一套“模板”，普通药物只能压制复制、动不了模板。作为反义寡核苷酸药物，贝普若韦生特异性靶向乙肝病毒RNA并将其降解，从源头阻断病毒蛋白的产生；与此同时，表面抗原这层“伪装”被撕掉，被麻痹的免疫系统得以重新识别并清除病毒。
2026年5月28日，全球III期注册试验（B-Well 1和B-Well 2）结果发表于《新英格兰医学杂志》：两项试验覆盖29个国家、纳入1838名正在服用核苷（酸）类药物的患者，每周一次皮下注射、疗程24周，停药后随访至第72周。结果显示，整体人群功能性治愈率达19%，基线表面抗原≤1000 IU/mL的优势人群为26%，而仅接受标准治疗的对照组为0。


中国数据更亮眼，优势人群61%
9月4日，新加坡亚洲肝病学峰会上，南方医科大学南方医院侯金林教授团队公布了B-Well研究的中国亚组数据。中国患者占全部受试者的23%，结果比全球数据更好：24周治疗、随访至72周，总体功能性治愈率24%；基线表面抗原≤1000 IU/mL人群为35%，100~200 IU/mL的优势人群高达61%——每10个低表面抗原患者中约有6人实现治愈。规律很明确：治疗前的表面抗原水平越低，治愈机会越大。安全性方面，中国人群与全球人群特征相似，部分患者治疗中出现转氨酶升高，多伴随表面抗原快速下降、可自行恢复。实现功能性治愈的患者中，超过90%能够维持。


不是神药，但方向已经变了
也要把话说全：约80%的患者在24周治疗后仍未达到功能性治愈。贝普若韦生不能替代现有药物，需在核苷（酸）类药物基础上联合使用，每周注射一针、坚持6个月。该药在国内的上市申请已获受理并纳入优先审评，但上市时间和价格尚未确定——患者千万不要因为等待新药而擅自停药。
更值得记住的是方向。乙肝治疗正从“终身压制”走向“有限治愈”，联合治疗、序贯方案是必然趋势，多款国产原研新药也已挺进III期临床。治愈的门一旦打开，筛查、分层、精准治疗的整套体系都会跟着提速。第一个药开了门，后面的队伍正在路上。


乙肝不再是“一旦感染、终身服药”的代名词。治愈的门开了一条缝，光已经进来了。