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开年迎超10亿美元授权,前沿生物“押宝”百亿小核酸药物赛道

节后首个交易日(2月24日),前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物)以涨停开盘。据公告,前沿生物与葛兰素史克(GS

节后首个交易日(2月24日),前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物)以涨停开盘。据公告,前沿生物与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议,将两款处于早期研发阶段的小核酸(siRNA)管线产品授予后者在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。前沿生物将获得4000万美元首付款,授权合作总额超10亿美元。眼下,小核酸药物这一赛道热度不减,市场规模有望在2029年超过200亿美元。

根据授权协议,葛兰素史克将获得两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。

前沿生物则将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。前沿生物还将负责两款在研产品的早期开发工作。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

消息一出,直接带动了前沿生物的股价,2月24日,前沿生物以27.12元/股的涨停价开盘,随后稍有波动,最终以24.70元/股收盘,上涨9.29%。

小核酸管线是前沿生物的核心发展主线,据2025年业绩预告,前沿生物目前小核酸管线中有多个在研项目,适应症包括IgA肾病、高尿酸血症与痛风、肿瘤、高脂血症、动脉粥样硬化性心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等,均处于临床前研究,最快的一项针对IgA肾病的产品(FB7013)是针对补体系统中的单靶点小核酸药物,已向国家药监局提交IND申请并获受理,进入临床申请审批通道。

能“吸引”来葛兰素史克合作,与小核酸药物赛道的前景不无关系。据公开资料,凭借能够从基因源头精准干预疾病机制的优势,小核酸药物正逐步成为小分子、抗体药之后又一热门治疗范式。不仅如此,与以往创新药研发的高风险特点不同,小核酸疗法可精准沉默致病基因,也让药物研发过程有了更多确定性,靶点生物学与递送技术一旦得到临床验证,药品开发效率与成功率都将有明显提升。

随着小核酸药物近年来在慢病领域取得突破,其市场规模也水涨船高。据弗若斯特沙利文报告,全球小核酸药物市场规模预计将从2024年的57亿美元增长至2029年的206亿美元。目前国内还没有国产小核酸药物获批上市,药智数据显示,国内目前已有数十款小核酸药物进入临床研究阶段,海外授权动作频频出现。

研发离不开大额资金投入,前沿生物的此次合作,也为处于连年亏损中的自身赢得了研发资金,正如公司在公告中所说,此次授权合作将有助于改善现金流,为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障。

新京报记者 张秀兰

校对 杨利