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巴氏灭菌纯化水设备及纯蒸汽灭菌注射水设备

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巴氏灭菌纯化水设备及纯蒸汽灭菌注射水设备是苏州市创联净化设备有限公司的主要产品之一,公司专业提供工业纯水设备、废水处理设备及工程、中水回用设备及工程,行业口碑良好,信誉良好,收费合理,本页面为您介绍技术详情,欢迎查看。

一、巴氏灭菌纯化水设备核心定义:以“巴氏灭菌法”(通常60-80℃保温30分钟)为核心杀菌工艺,搭配纯化水制备系统的专业设备,专为制药、食品等行业提供符合卫生标准的纯化水。

核心配置1. 纯化水制备单元:预处理(多介质+活性炭过滤)+ 反渗透(RO)/EDI深度除盐,确保原水先净化至纯化水标准。2. 巴氏灭菌单元:采用板式换热器或罐内盘管加热,精准控温60-80℃,保温30分钟杀灭微生物,避免高温对水质的影响。3. 循环保温系统:灭菌后产水保持40-60℃循环,防止二次污染,确保用水点实时供应合格水。

核心优势• 温和灭菌:保留水质稳定性,避免高温导致的杂质析出。• 合规性强:符合GMP、FDA等行业标准,适配制药配液、食品加工等场景。• 自动化控制:全程PLC监控,一键启动,记录灭菌参数可追溯。

二、纯蒸汽灭菌注射水设备核心定义:采用“纯蒸汽灭菌法”(121℃、103.4kPa下保温30分钟),专为制备注射用水(WFI)设计的高端设备,核心用于医药行业无菌制剂生产。

核心配置1. 注射水制备单元:预处理+双级RO+EDI+终端精滤,先制备高纯度纯化水(电阻率≥18.2MΩ·cm)。2. 纯蒸汽发生单元:采用不锈钢316L材质蒸发器,将纯化水加热生成纯蒸汽(干度≥99.5%),避免蒸汽带水导致的污染。3. 灭菌及冷却单元:纯蒸汽通入注射水储罐/管路,121℃高压灭菌后,通过板式冷却器将注射水降温至25℃以下备用。

核心优势• 无菌等级高:彻底杀灭芽孢等耐高温微生物,满足注射用水“无菌、无热原”要求。• 材质严苛:接触水/蒸汽部件均为316L不锈钢,内壁抛光处理,无卫生死角。• 全流程验证:支持IQ/OQ/PQ验证,符合医药行业对设备可追溯性的严格要求。