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供应商审计专业加持,让MAH合作无质量隐忧

法规明确要求MAH对供应商负有审计责任,而供应商审计正是落实这一责任的核心环节。一旦供应商管理环节失守,产品召回、监管处

法规明确要求MAH对供应商负有审计责任,而供应商审计正是落实这一责任的核心环节。一旦供应商管理环节失守,产品召回、监管处罚、声誉受损等代价,都将由MAH全额承担。

当关键物料供应商(活性成分、药用辅料和药包材供应商)向您承诺“没问题”时,

· 您是否能确信,他们的生产质量与您的标准完全一致,供应商审计的核心要求已全面达标?

· 您是否会怀疑,双方签订的质量协议在对方车间只是形式,供应商审计中强调的执行力度严重不足?

· 您是否在担心,对方擅自变更工艺却未及时通报,违背了供应商审计的基本规范?

供应商审计

在“他说”与“您信”之间,恰恰缺少一次客观、专业、可信的供应商审计验证。而第三方认证机构——CIO合规保证组织提供的,正是这至关重要的缺失环节——全方位供应商审计服务:

1、我们将深入供应商生产现场,全面审计其质量体系内核,从管理职责、人员培训到偏差处理、变更控制等方面,评估其体系是否真正有效运行,让供应商审计的价值充分体现;

2、针对不同物料的特性,精准聚焦生产工艺、清洁验证、数据可靠性等最高风险领域,让供应商审计更具针对性和实效性;

3、审计结束后,将出具详细专业的供应商审计报告,为您提供清晰的战略决策参考,助您明确该供应商是“批准使用”、“限期整改”还是“果断淘汰”。

一次专业的第三方供应商审计,不仅是对供应商实力的全面检验,更是为您的MAH资质加上一道坚固的“安全锁”。无论是医疗器械、药品、化妆品还是保健食品企业,优质的供应商审计都能帮您规避供应链质量风险,保障产品合规与安全。联系我们,即刻为您的关键供应商安排一次全面、深入的供应商审计“体检”,让每一次合作都更安心、更可靠!