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820人实测揭示大麻提取物缓解腰痛真相《自然-医学》

全球5亿人受害,现有止痛药风险高?820人实测揭示大麻提取物缓解腰痛真相如果你觉得身边喊“腰疼”的人越来越多,那绝不是错
全球5亿人受害,现有止痛药风险高?820人实测揭示大麻提取物缓解腰痛真相

如果你觉得身边喊“腰疼”的人越来越多,那绝不是错觉。根据统计,全球有超过5亿人正在遭受腰痛的折磨,它是导致人们旷工、致残以及生活质量下降的头号“元凶”。

对于大多数慢性腰痛患者来说,治疗方案往往陷入一种两难的尴尬境地:要么长期服用非甾体抗炎药(如布洛芬),但这可能导致胃溃疡、出血甚至心脏问题;要么求助于阿片类药物(如吗啡、芬太尼),但这无异于打开了潘多拉魔盒——成瘾、耐药性和潜在的过量死亡风险引发了全球性的公共卫生危机。

我们需要一种既有效又安全的新疗法,这已经成为了医学界和患者共同的呼声。

就在最近,一项发表于顶尖医学期刊《自然-医学》(Nature Medicine)的重磅研究为这一难题带来了新的曙光。这项涉及820名参与者的三期临床试验,不仅规模空前,更用严谨的数据揭示了一种特殊的“全谱大麻提取物”——VER-01,在缓解慢性腰痛方面的真实潜力。这或许意味着,那个被误解已久的植物,正在以一种科学、标准化的面貌回归医疗主流。

1. 这不是你想象中的“抽大麻”

提到大麻,很多人的第一反应是由于其致幻成分带来的娱乐用途或法律争议。然而,在现代药理学视角下,大麻植物是一个包含多种活性成分的天然宝库。过去关于大麻治疗疼痛的研究往往质量参差不齐:样本量太小、治疗时间太短,或者使用的产品成分不一,导致结果难以复现。

这项新研究之所以引发关注,首先在于它打破了以往的局限。研究团队使用了一种名为VER-01的药物,这并非普通的植物叶子,而是一种高度标准化的全谱大麻提取物。它在GMP(药品生产质量管理规范)认证的设施中生产,每一剂量的成分都被精确控制:含有2.5毫克四氢大麻酚(THC)、0.1毫克大麻萜酚(CBG)和0.02毫克大麻二酚(CBD),以及萜烯、黄酮类化合物等多种生物活性成分。

这种标准化的意义在于,它排除了“批次差异”这个由于植物生长环境不同而带来的最大干扰因素,确保了每一位受试者服用的都是成分一致的药物,从而让科学结论站得住脚。

1.1 严谨的“闯关”设计

为了验证这种提取物到底有没有效,研究人员设计了一场堪称严苛的“闯关游戏”。

如图[1]和图[2]所示,这项试验被分为了四个阶段,设计得非常精巧:

Figure 1

Figure 2

阶段A(核心双盲期):长达12周的治疗期。820名慢性腰痛患者被随机分成两组,一组服用VER-01,另一组服用外观、气味完全一样的安慰剂。谁都不知道自己吃的是什么,直到揭盲。

阶段B(长期观察期):随后是6个月的开放标签期,所有人都服用真药,观察长期效果。

阶段C与D(停药挑战):为了测试是否成瘾或停药后疼痛是否反弹,部分患者在后期还会经历随机停药的考验。

从图[1]和图[2]的流程设计中我们可以解读出,这不仅是一次简单的疗效对比,更是一次对药物长期安全性与依赖性的全面“体检”。

2. 核心战报:疼痛缓解肉眼可见

对于患者来说,最关心的问题莫过于:“这药到底能不能止痛?”试验结果给出了肯定的答案。

在为期12周的双盲治疗阶段,服用VER-01的患者报告其疼痛强度显著降低。虽然安慰剂组(服用无药效的油)也出现了所谓的“安慰剂效应”导致疼痛评分有所下降,但VER-01的效果明显更胜一筹。

如图[3]所示,我们可以清晰地看到两条曲线的走势差异。在图[3]的a部分中,代表VER-01组的蓝色曲线在整个治疗过程中始终低于灰色的安慰剂组曲线,且下降速度更快,这意味着患者感受到的疼痛程度更低。具体数据显示,VER-01组的平均疼痛评分(NRS)下降了1.9分,而安慰剂组仅下降了1.4分。统计学分析证实,这种差异是实实在在的,并非偶然。

Figure 3

更令人振奋的是,对于那些遭受神经病理性疼痛(例如伴有烧灼感、刺痛感的腰痛)的患者,这种药物的效果更加惊人。从图[3]的b部分可以直观地看到,这类患者在服用VER-01后,其神经性疼痛症状评分(NPSI)出现了大幅度跳水,下降幅度几乎是安慰剂组的两倍(-14.4分 vs -7.2分)。这意味着,对于那些最难治、最折磨人的复杂疼痛,VER-01展现出了独特的“定点打击”能力。

2.1 不止是止痛:睡得更香,药吃得更少

慢性腰痛的可怕之处在于它是一个恶性循环:痛得睡不着,睡不好更痛,越痛越不敢动,身体机能越差。VER-01似乎成功打破了这个链条,带来了一系列连锁的正面效应:

睡眠质量提升:与安慰剂组相比,使用VER-01的患者报告睡眠质量有显著改善,终于能睡个安稳觉了。

“急救药”用量减半:这是一个非常具象且有说服力的指标。试验允许患者在痛得受不了时服用布洛芬作为“急救”。结果发现,VER-01组患者服用的布洛芬数量,竟然只有安慰剂组的一半左右(平均10.5片 vs 18.3片)。这说明他们的基础疼痛确实得到了很好的控制,不再频繁需要额外药物来“救火”。

长期有效不耐药:在随后的6个月开放标签治疗期(阶段B)中,止痛效果并没有因为身体产生耐药性而减弱,反而随着时间推移,疼痛评分进一步下降了。这一点对于需要常年服药的慢性病患者来说,无疑是一颗定心丸。

3. 安全性大考:晕乎乎的代价,换来不被成瘾绑架

俗话说“是药三分毒”,VER-01也不例外。但在药物安全性的天平上,我们不仅要看副作用有多频繁,更要看后果有多严重。与阿片类药物令人闻之色变的“成瘾陷阱”相比,VER-01交出了一份相当令人安心的答卷。

3.1 预警:“头晕”是最常见的见面礼

在使用VER-01的过程中,确实有高达83.3%的患者报告了不良反应,高于安慰剂组的67.3%。其中,最典型的副作用是头晕(42.8%)、恶心和疲劳。这听起来似乎比例很高,但研究人员指出,这些反应大多是轻度到中度的,且往往发生在使用初期的“剂量爬坡”阶段。

简单来说,这就像是身体在适应一位新朋友。大多数不适感是暂时的,随着身体适应或几天时间的推移,这些症状会自行消退。这也提醒医生和患者,在治疗初期需要做好心理建设,虽然可能会有些“晕乎乎”,但这通常是可以耐受的,并不需要因此放弃治疗。

3.2 零成瘾风险:阿片类药物的强力挑战者

对于长期止痛药来说,最大的噩梦莫过于“耐药性”——吃着吃着就不管用了,必须加大剂量;以及“成瘾性”——一旦停药就浑身难受(戒断反应)。

在这两个关键问题上,VER-01的表现令人惊喜:

没有耐药性:如图[4]所示,在长达半年的治疗期内,患者每日所需的药物剂量保持了惊人的稳定,并没有出现剂量节节攀升的情况。这就意味着,身体不会对这种药物产生“钝感”,不需要像吃止痛片那样越吃越多。

Figure 4

没有戒断反应:研究团队使用了专业的量表来监测成瘾行为,结果显示,没有发现任何滥用或依赖的迹象。更重要的是,在停药阶段,患者并没有出现典型的戒断症状。这与阿片类药物动辄引发严重的生理依赖形成了鲜明对比。

结语:止痛药的下一块拼图

长期以来,慢性腰痛患者仿佛置身于荒漠之中:一边是伤胃伤心的消炎药,一边是可能让人深陷泥潭的阿片类毒药,中间缺乏一个既强效又安全的“中间选项”。

这项发表在《自然-医学》上的研究,用扎实的数据填补了这块空白。全谱大麻提取物VER-01不仅能有效缓解疼痛,还能改善睡眠和生活质量,且没有成瘾风险。虽然它并非没有副作用,但在权衡利弊之后,它无疑为全球5亿腰痛患者提供了一个值得期待的新选择。

当然,这并不意味着大麻已经成了“万能神药”。科学的边界在于精准和规范——只有像VER-01这样经过严格标准化生产、成分明确的药物级产品,才能在医生的指导下发挥真正的疗效。未来,我们期待看到更多关于它的长期数据,或许有一天,去医院开一瓶标准化的大麻提取物来治腰疼,将变得像买一瓶维生素一样平常。

论文信息

标题:Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial.

论文链接:https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0

论文一键翻译:点击获取中文版 ➡️

发表时间:2025-9-29

期刊/会议:Nature medicine

作者:Matthias Karst, Winfried Meissner, Sabine Sator, ..., Winfried Häuser

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