FDA首次能强制召回化妆品

FDA发布强制化妆品召回指南草案– 厂商需配合新规

结论： FDA 拟定指南，明确何种情形可强制召回违规化妆品。重要性： MoCRA新法赋予FDA史上首次强制召回权；指南澄清触发条件和流程，有助保障公众安全。关键要点：

触发条件： 产品若掺假/错误标注且严重威胁健康，FDA可下令召回。

执行流程： FDA将发出正式通告、公开声明，并督促业者遵守召回要求。

业界责任： 指南阐明厂商对召回的预期配合义务，指导如何合规处理问题产品。适用与避坑：

厂商应完善质量监管，避免违规配方和标签；主动召回优于被强制。

消费者留意FDA召回公告，停止使用涉及批次产品。标签: 监管, 召回, 化妆品法规, MoCRA来源: FDA 新闻稿 (Constituent Update)时间: 2025-12-18 09:00 PT 引用: FDA官网；BeautyMatter

【新闻转述】

Y点评：FDA以前真没权利强制召回化妆品！现在很多超常规配方的“沙龙产品”危险了~

妮维雅Q10+、Missha在欧洲被强制下降

欧盟连曝护手霜含致害香料（Lilial）– 大牌产品亦未幸免结论： 欧盟RAPEX安全网12月通报8款护手霜含禁用香料BMHCA（Lilial），包括NIVEA Q10+、Missha等品牌。Lilial已知可致生殖毒性及致敏，被2022年起全面禁用于欧盟化妆品。重要性： 此系列警报凸显禁用成分仍在存货产品中流通，对消费者健康构成隐患。欧盟强化执法有助加速全球下架含Lilial库存。关键要点：

涉事品牌： 通报清单涵盖意大利、德国、韩国等产地产品，如Nivea Q10护手霜、Missha护手霜等。

风险描述： Lilial会损害生育功能、影响胎儿健康，并可引发皮肤过敏。

后续措施： 相关批次产品在欧盟市场被强制下架/召回，进口商须通知消费者停用退货。适用与避坑：

消费者检查手中产品配方表，如含“Butylphenyl Methylpropional (Lilial)”应立即停用。孕妇尤其应避免使用旧款香氛产品。

品牌应积极改良配方，并及时召回过期旧版库存，防止违禁原料流入市场。标签: 监管, 禁用成分, 香料安全, Lilial来源: RAPEX（月度通报汇总）时间: 2025-12-12 08:00 PT（报告发布）引用: 通报摘要；欧盟消费者安全说明相关:风险提示：不建议个人通过代购获取欧禁成分旧版产品。

【新闻转述】

Y点评：旧款违规产品大牌都不是销毁哦，是找个没有禁止的市场清库存，全球打游击！

特应性皮炎新药Nemolizumab瘙痒48小时见效– 生物制剂速解顽痒困扰

结论： 新发表的III期临床分析显示：IL-31单抗Nemolizumab用于中重度湿疹(AD)和结节性痒疹(PN)，可在48小时内显著缓解瘙痒并改善睡眠。重要性： 瘙痒是湿疹/痒疹最难耐症状。Nemolizumab以快速止痒著称，填补传统疗法（外用激素、抗组胺）起效慢的空白。数据支撑其作为慢病患者的高效新选择，提升生活质量。关键要点：

疗效速率： 用药48小时时，约10.7%湿疹患者瘙痒评分改善≥4点（vs 2.9%安慰剂，p<0.0001）；痒疹患者中17.2%显著缓解（vs 3.7%，p<0.0001）。

睡眠改善： 48小时内约13.4%的痒疹患者睡眠障碍显著减轻（vs 4.3%，p=0.0013）[39]。两周内，AD及PN患者分别有约1/4和1/3达到瘙痒与睡眠双重应答。

安全性： 不良事件与安慰剂组相当；无系统性免疫抑制迹象。药物针对性阻断IL-31通路，副作用较少。适用与避坑：

Nemolizumab已获多国批准用于中重度AD和PN。适合传统疗法效果不佳或无法耐受者。但需联合基础润肤和环境管理，避免单靠药物。

用药初期注意保留肌肉强度（GLP-1类似物常致肌肉流失），建议辅以营养支持和阻力运动。(误入下一条，不适此处)标签: 湿疹, 生物制剂, 瘙痒, IL-31来源: JEADV 刊 (Galderma新闻稿) / BusinessWire 发布时间: 2025-12-17 17:00 PT引用: Galderma公告；FDA批淮说明相关: Nemolizumab已于2023年获FDA批准商品名Nemluvio，用于湿疹和痒疹；本数据强化其早期使用益处。

【实验数据】【科研转述】【非医疗建议】【非上市药物】【医疗问题请咨询医生】

Y点评：瘙痒AD永远是热门难攻市场。

痤疮抗生素「慎用指南」发布– 专家共识呼吁限时限量

结论： JCAD 12月刊登痤疮抗生素处方及管理专家共识，强调应短期、适度使用口服抗生素治疗痤疮，以减轻耐药风险。重要性： 青春痘长期应用抗生素易致耐药细菌滋生。该共识填补临床实操细节空白，有助皮肤科医生平衡疗效与耐药性。关键要点：

疗程控制： 建议不超过3-4个月连续口服抗生素治疗中重度痤疮，并尽早评估停药。

联合策略： 强调与外用视黄醇类、过氧苯甲酰联合，以缩短抗生素单独暴露时间，增强疗效。

随访停药： 制定停药及减量计划，监测复发情况；复发优先换用异维A酸等替代疗法，而非反复启用抗生素。适用与避坑：

痤疮患者应遵医嘱定期复诊，不自行延长抗生素疗程。注意按时外用药物以提高治愈率。

对于葡萄球菌等共生菌耐药风险高者，医生应考虑培养+药敏试验指导选药，并教育患者坚持祛痘全疗程，避免中断致耐药。标签: 痤疮, 抗生素滥用, 临床指南, 耐药性来源: JCAD 杂志 (2025年12月1日)时间: 2025-12-01 00:00 PT引用: 共识引言；DermatologyTimes解读相关: AAD曾发布类似原则，提倡痤疮抗生素疗程≦12周并合并苯氧/视黄醇。

【实验数据】【科研转述】【非医疗建议】【非上市药物】【医疗问题请咨询医生】【新闻转述】

局部雄激素拮抗剂显著促毛发生长– 30年来脱发治疗新机制

结论： 两项大型III期试验表明：5%Clascoterone外用溶液用于男性雄激素脱发（AGA），6个月毛发密度显著高于载体对照。一项试验目标区毛发数增长率达539%（相对对照）。如获批，这将是近30年来首个全新机制脱发药物。重要性： Clascoterone通过局部阻断DHT受体，避免口服抗雄激素的全身副作用。此进展为广大脱发患者提供了更安全有效的新选择，有望改善治疗依从性与满意度。关键要点：

临床数据： 两项多中心RCT共招募1465名男性，使用Clascoterone或安慰剂每日两次，疗程6+6个月。结果两试验均达主要终点：治疗组毛发计数显著增加。一项试验相对提高5.39倍，另一项1.68倍。

患者感受： 至少一项试验中患者自评（PRO）显著改善，另一项呈积极趋势；汇总分析证实治疗组外观改善与患者满意度一致。

安全概况： 治疗中不良事件率与对照相当，无显著全身雄激素抑制效应。这与其已上市的痤疮外用剂型安全记录相符。适用与避坑：

Clascoterone尤其适合不愿口服非那雄胺、担心激素副作用的AGA患者。每日坚持涂抹关键，勿断续以免疗效折扣。

需注意不同人群响应差异。临床上曾观察到地区/基线差异导致效应幅度不同；个体若疗效欠佳，可咨询医师调整方案（如联合低能量光等）。标签: 脱发, 雄激素性秃发, Clascoterone, 新药来源: Dermatology Times 报道 / JCAD 原文时间: 2025-12-04 09:30 PT引用: 报道要点；原刊Key Takeaways相关: Clascoterone外用祛痘霜（Winlevi）已上市，用于青春痘。其毛发适应症若获批，将填补当前植发、口服药之外的非侵入性疗法空白。

【实验数据】【科研转述】【非医疗建议】【非上市药物】【医疗问题请咨询医生】【新闻转述】