2025年12月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。该系统由加速器子系统和治疗子系统组成，采用悬臂式机架的小型化设计，显著节约了设备空间并提高了治疗效率。

图片来源于NMPA

与此同时，在2026年1月8日，深圳质子治疗中心宣布完成临床试验最后一例患者入组。完成全部患者3个月短期随访后，该中心将把研究数据上报至国家药品监督管理局，获得诊疗许可证批复后，质子治疗将正式用于常规临床诊疗。

图片来源于深圳质子治疗中心

关于质子治疗

质子治疗在放射肿瘤学领域一直占据着一定地位。与使用X射线光子杀死癌细胞的传统放疗不同，质子治疗使用一束高能质子（带正电的粒子），其被加速到光速的三分之二。尽管两种疗法在杀死肿瘤方面效果相当，但质子具有一些显著优势。最重要的是，它们对肿瘤周围组织的损伤更小。这使得质子在治疗靠近心脏等重要器官或大脑关键结构的癌症时尤其有价值。

图片来源于深圳质子治疗中心

宾夕法尼亚大学医学院兰开斯特综合健康中心质子治疗主任Boimel解释道“当我们用X射线治疗患者时，辐射进入身体有一个入口剂量，离开身体时有一个出口剂量，相比之下，质子没有出口剂量。这意味着可以将质子束精确地调整到在舍恩伯格肿瘤边缘停止，从而限制其大脑正常组织接受的辐射量。通过在质子束到达肿瘤后方的健康组织之前将其停止，我们可以减少放射副作用。”

临床价值：联合化疗可降低严重副作用

2019年，宾夕法尼亚大学医学院兰开斯特综合健康中心研究人员发表于《JAMA Oncology》的一篇论文中，证明了质子治疗与化疗联合使用的益处。该研究表明，与传统X射线放疗相比，化疗联合质子治疗的局部晚期癌症患者发生严重副作用的风险显著降低。研究人员评估了疼痛、呼吸困难、吞咽困难和恶心等副作用，重点关注那些严重到需要患者住院的副作用。他们发现质子治疗将严重副作用的相对风险降低了三分之二，而两组的治愈率保持不变。

图片来源于JAMA

真实案例

Lindsay Schoenberger自十几岁起就饱受头痛困扰。但到2023年初，36岁的她病情急转直下。她开始每天剧烈头痛，并常伴有眩晕。一次核磁共振检查显示她患有四期胶质母细胞瘤。于是她前往宾夕法尼亚大学医院接受肿瘤切除手术，医生还为她制定了质子治疗的方案。幸运的是，一年后，她的头痛已经缓解，并且能够回到户外进行观鸟徒步。

中国质子治疗

中国质子治疗虽然起步较晚，但发展迅猛。自2015年上海质子重离子医院运营以来，中国已形成“南北呼应、区域覆盖”的质子治疗网络。

设备技术方面，中国已从依赖进口走向自主创新。深圳质子治疗中心作为华南地区首家公立医院体系内建成并投入临床研究的质子治疗机构，配备了旋转机架治疗室与固定束治疗室。

而华中科技大学同济医学院附属同济医院的质子中心则汇集了国内首台集成化质子治疗系统，建成了全国首个单室集成化质子放疗平台。

在临床应用中，华中科技大学同济医学院附属协和医院质子医学中心质子治疗临床研究结果显示，28例患者在治疗过程中适应良好，且治疗效果初步显效。其中一名宫颈癌患者在接受质子治疗后，肿瘤明显缩小，肿瘤长、短径从6.5×5.3cm缩小至5.5×4.3cm。

适用范围

虽然质子治疗显示出显著优势，但并非万能，其适用范围有明确边界。根据肿瘤的位置和患者的解剖结构，质子治疗可能并不比传统放疗更有优势。但对于合适的患者，益处可能非常显著。它主要适用于胶质瘤、脑膜瘤、鼻咽癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、膀胱癌及其他肿瘤。

结语

随着技术进步，质子治疗正变得更加精准高效。深圳质子治疗中心研究人员表示，未来将加强区域协作，优化医疗资源配置，通过学术交流、公众科普等活动，持续提升质子技术的知晓度与可及性，让先进肿瘤治疗技术真正惠及更广泛患者群体。