折断力测试仪ZDY-01H可为预灌封注射器用橡胶活塞与组合盖组件的开启力提供标准测试方案。该方案旨在精确测定移除注射器针头护帽或开启组合盖时所需的力值,直接评价其临床使用的便捷性及初包装的密封完整性。

本方案主要参照YBB标准中对预灌封注射器相关组件的要求。测试时,将注射器筒身专用夹具安装于设备底座,确保筒身被稳定夹持。建议选用30N规格的高精度力值传感器。针对针头护帽的移除力测试,需使用配套夹具夹持护帽外缘;针对铝塑组合盖的开启力测试,则需夹持其外盖凸起部分。设置试验速度为300mm/min,启动设备后,上夹具以恒定速度垂直向上牵引,直至护帽或外盖被完全移除。仪器全程高频率采集力值信号,自动识别并记录开启过程中的峰值力值。
该解决方案的核心在于对细微力值的精确捕捉与过程分析。实时绘制的力-位移曲线能清晰反映开启过程的力学特性,例如力值是否平稳上升、是否存在异常峰值或抖动,这有助于分析盖体配合的过盈量是否合理或密封结构是否存在缺陷。方案支持成组试验与数据统计,可批量测试并自动生成统计报告,为组件供应商筛选与注射器装配线的在线质量控制提供量化依据。所有测试数据与曲线均关联存储,具备完整的操作日志与权限管理,可通过USB接口导出进行深度分析,满足医疗器械行业对质量数据可追溯性的严格要求。