2026年3月，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械。以此为节点，国内医疗脑机接口产业从漫长的“技术可行”验证期，正式迈入“产品可用”的商业化起点。

数据显示，今年上半年，国内脑机接口赛道共发生47起融资事件，披露总额超53亿元。同时，2026年政府工作报告首次写入“脑机接口”，将其与未来能源、量子科技、具身智能和6G并列为培育发展的未来产业。

脑机接口（Brain-ComputerInterface，BCI）是一种不依赖于外周神经与肌肉组织，直接建立人脑神经系统与外部智能设备之间信息双向传输的交互技术体系，核心是实现“脑信号采集—信号处理与解码—指令输出与反馈—大脑神经调控”的闭环交互。

区别于传统人机交互技术，脑机接口具备“无介质、高维度、原生性”的核心特征，能够直接挖掘大脑神经层面的信息价值，突破人类生理交互极限，是下一代人机交互、人工智能、生命科学融合的核心底层技术。

依据信号采集方式与侵入程度的不同，脑机接口已形成三大核心技术路线，分别是通过手术将微电极阵列植入大脑皮层内部的“侵入式脑机接口”，将电极植入颅内硬膜外、不穿透大脑皮层的“半侵入式脑机接口”，以及通过头戴式、穿戴式设备从头皮采集脑电信号的“非侵入式脑机接口”，各路线技术特性、应用场景与成熟度差异显著，形成并行发展的产业格局。

研报显示，在2024年中国脑机接口市场中，非侵入式占比约82%，侵入式占比约18%。非侵入式因安全性高、无需手术、成本低，适合规模化量产与大众化应用；侵入式信号质量最优但手术风险和长期安全性门槛最高，更多处于临床验证与注册突破阶段。

综合技术成熟度、商业化进度、市场渗透率、产业链完善度四大核心指标，当前全球脑机接口产业整体处于技术成熟期向商业化导入期过渡的关键阶段，国内产业发展节奏与全球基本同步，局部领域实现赶超。

目前全球已有超50个国家布局脑机接口相关技术研发与产业落地，形成以美国为核心、欧洲与日韩为重要支撑的全球产业格局。市场普遍预测脑机接口行业未来十年将维持高景气度。如ValuatesReports数据显示，2027年全球脑机接口市场规模有望达38.5亿美元。

虽然中国脑机接口产业起步较晚，但发展速度快、政策支持力度大、产业链完整性优势显著，目前已实现“跟跑、并跑、局部领跑”的发展格局，成为全球产业第二极。预计2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元并保持高速增长，到2030年将达150亿元。

目前，脑机接口整体产业链尚未完全成熟，高端核心材料、专用芯片仍存在“卡脖子”问题，商业化盈利模式尚未定型，行业标准、监管体系仍在搭建，距离规模化普及仍有较长周期。因此，脑机接口短期3年—5年以医疗场景试点落地为主，中长期5年—10年将逐步向消费级场景渗透，进入快速成长期。