最近一段时间，关于中药退市的消息搞得人心惶惶，78岁的一位患者拿着他吃了十几年的心通口服液来药店，问这药以后还能买得到吗，说这可是他的“保命药”，没这药他不知道以后怎么办。甚至想要把药店里有的心通口服液全都买回去。

后来，工作人员一遍又一遍地耐心解释，这位患者才安心回了家。

去网上一搜，类似这样的资讯到处都是，看到这样的标题，不慌才怪？可这到底是怎么回事呢？中药真的要被彻底淘汰了吗？

绝非如此！

事实上，国家早就出手对中药进行整改了。早在2020年12月1日国家药监局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》中，就明确提出要加强中药说明书和标签管理，推进对已上市中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等相关内容的修改完善。2021年10月20日，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿），再次强调了这一项要求。

2022年11月11日，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见，其中第七十七条就明确提出，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，不予再注册。

征求意见稿公开后，最终国家药监局在2023年2月发布了《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行，其中第七十五条明确指出，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

也就是说，截止到2026年7月1日，如果中药申请注册时，说明书中仍存在“尚不明确”四个字，就会面临退市的结局。也正是这一规定，如今重新被有些人搬出来，大肆宣传，让很多人开始担心中医中药的未来。

但事实上，这对中医中药的传承发展来说并非坏事。相反，经过严格审批的中药，会面临更稳定，更广阔的未来。就像开头患者提到的心通口服液，翻看它的说明书，【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】讲的清清楚楚，明明白白，这样的中药是不可能被淘汰的。

真正要面临被淘汰结局的中药，大多是临床价值不明确、安全风险较高，且缺乏现代研究数据支撑的品种，还有不少是长期无生产、无销售的“僵尸批文”药品。我国现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超70%在安全信息标注上存在“尚不明确”的问题。

这类药品中，一部分是企业因研发实力不足、资金有限，无法完成安全数据的补充研究；另一部分则是药品本身市场占有率低、临床应用少，企业无整改的成本动力。

此次新规的落地，本质上是让这类缺乏价值的药品通过自然淘汰方式有序退出市场，实现行业的去劣存优。这一调整也并非突然加码监管，而是中医药产业发展到一定阶段的必然选择。

过去受历史条件限制，许多中成药获批时缺乏系统的安全性评价研究，说明书上的“尚不明确”看似是模糊表述，实则让患者和医生都处于用药的未知风险中，特殊人群用药更是无据可依。而新规给了企业3年的整改过渡期，对于有实力的大药企来说，早已完成了该有的完善工作。那些还没法实现的，大概率是不具备生产中药的资质的。

对患者来说，这更是一件天大的好事儿，毕竟用药安全永远是第一位的，而完善的药品说明书就是患者用药的安全指南。患者能清晰知晓自己是否适合用药，医生也能根据说明书给出更精准的用药指导，从根本上减少用药风险，让中药使用更有依据、更安心。

中医药的传承创新，从来不是墨守成规，而是在坚守本质的基础上与时俱进。此次中药行业的“大洗牌”，淘汰的是低质低效的产品，留下的是优质优效的精品，这不仅能让患者用上更安全、更靠谱的中药，更能推动中医药产业的高质量发展，让传统中医药在现代化的规范管理中，走出更长远、更稳健的发展之路，真正实现传承与创新的双向奔赴。