一、设备概述
CW-Z689 为四工位正压差压式气密检漏设备，专门用于 PICC（经外周置入中心静脉导管）成品、半成品高压气密性与泄漏量检测。采用高压氮气 / 干燥压缩空气作为测试介质，对导管内腔施加正压，保压阶段监测压力衰减，定量判定导管本体、接头、粘接部位有无泄漏。
四工位独立并行检测，满足医疗器械车间在线批量抽检、出厂全检，符合 YY 0285.1 医用导管无泄漏技术要求，可配套专用快速工装夹具使用。
二、核心技术参数
三、工作原理与自动测试流程
3.1 工作原理
向 PICC 导管内部充入设定高压，关闭进气进入保压稳压阶段；高精度 PT 压力传感器实时采集管内压力变化；若导管存在微孔、粘接缝隙、接头渗漏，腔内压力会持续下降；系统自动计算压降数值，与预设泄漏阈值对比，自动判定合格或不合格。
3.2 四步全自动流程
充压：快速充气至设定测试压力（0~500psi 可调）；
保压稳压：稳定压力，消除充气波动与温度影响；
泄漏检测：采集压力衰减值，计算泄漏量，自动对比判定阈值；
泄压排气：测试完成自动排空管路余压，四工位互不干扰，可同时连续检测 4 支样品。
四、整机配置清单
主机总成：气动气路 + PLC 电气控制系统，含精密调压阀、电磁阀、稳压管路；
四工位专用工装夹具：PICC 导管快速密封装夹，无附加漏气；
高精度压力传感器：精度 ±0.5% FS，分辨率 0.01bar；
7 寸触控操作终端 + 检测软件：参数设置、曲线显示、数据存储；
声光报警单元：单工位独立 OK/NG 灯光 + 蜂鸣提示；
随机附件：气管、接头、备用密封件、使用说明书。
五、设备核心优势
四工位并行检测，一次同时测 4 支导管，大幅提升批量出厂检验效率；
高压宽量程，最高 34.5bar（500psi），完全覆盖 PICC 耐高压气密性考核工况；
高精度差压检测，0.01bar 高分辨率，微小渗漏均可精准捕捉；
全流程自动化，压力、保压时长、泄漏阈值触屏自由设定，无需人工计时读数；
数据可追溯，自动保存试验记录，U 盘导出数据与压力曲线，满足医疗器械质量体系审核；
独立工位控制，单工位故障不影响其余工位正常运行，带过压保护、急停、高压安全联锁。
六、执行标准（可用于计量校准）
YY 0285.1—2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第 1 部分：通用要求》（导管无泄漏试验）
JJF 1986—2022《差压式气密检漏仪校准规范》（设备量值溯源）
GB/T 15478—2015《压力传感器性能试验方法》（传感器精度验证）
七、安装使用条件
7.1 电气条件
电源：AC220V/50Hz 单相供电，整机可靠接地，接地电阻＜4Ω。
7.2 气源条件
气源：高压氮气或干燥洁净压缩空气；供气压力高于最高测试压力，前端配置空气干燥机 + 油水过滤器 + 调压阀，保证气源无油无水。
7.3 环境条件
放置于洁净干燥的检验车间；环境温度 10～35℃，无粉尘、无强振动、无强电磁干扰。
八、安全防护配置
高压气路承压安全裕度充足，机身粘贴高压警示标识；
多级过压保护：软件上限 + 硬件溢流阀双重防超压；
急停按钮、压力异常报警、工位漏气报警；
夹具密封结构防高压喷溅，保障操作人员安全；
设备每年可送检校准，保证压力检测结果符合计量要求。