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第二版商保创新药目录新增12款产品,释放了哪些信号?

11月14日,2026年商业健康保险创新药品目录公布,这也是继2025年之后的第二版商保创新药目录。此次共新增了11家企业的12种创新药。最终2026年商保创新药目录的创新药品共有28种。

2025年的首版商保创新药目录共有18家企业的19种药品成功纳入(备注:后有一款抗癌药因启动撤市及产品召回程序被移出目录),其中就包括多款CAR-T疗法。国家医保局表示,新版商保创新药目录自2027年1月1日起正式执行,《商业健康保险创新药品目录》(2025年)同时废止。

商保创新药品目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药。百万元级别的CAR-T疗法进入商保目录一直备受期待。继2025年的5款之后,2026版商保创新药目录新增了两款CAR-T疗法,分别为恺兴生命的舒瑞基奥仑赛以及精准生物的普基奥仑赛注射液。前者是全球首款实体瘤CAR-T药物,也是商保创新药目录建立以来首个纳入的实体瘤CAR-T细胞治疗产品,而后者是首个获批的用于治疗儿童以及青少年复发/难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T药物。

除了CAR-T疗法,更多高值创新药被纳入。对于患者来说,尤其是罕见病人群,这意味着更多生命的希望。以诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液为例,该药属于靶向PSMA的放射性配体疗法,于2025年11月获得国家药品监督管理局批准,此次是前列腺癌相关适应症进入了商保创新药目录;赛诺菲的注射用卡拉西珠单抗(商品名:可倍力)也进入了新版商保目录,该药是全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP)的创新纳米抗体药物;渤健的托夫生注射液是全球首个精准靶向疾病修正治疗药物,用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

商保创新药目录的持续发布的一大背景是商业健康保险正成为创新药市场准入的重要领域,多方面关注商业保险在创新药支付方面的助力。

11月10日,中国保险行业协会发布《商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)》(简称《清单》)。首批遴选了58款推荐药械,适应证覆盖了肺癌、肝癌、血液肿瘤等我国高发恶性肿瘤,同时也包括神经母细胞瘤等被纳入国家罕见病目录的肿瘤。其中,1类创新药25款、2类改良型新药2款,合计占比近半数;基本医保目录外自费药32款,占比近六成。

中国保险行业协会表示,保险行业将根据药品创新进展、临床应用变化等因素及时评估,适时动态调整,将更多市场需求大、临床价值高的药品合理纳入推荐清单。同时,有条件的保险公司可结合自身风控能力,将中国精算师协会同步发布的、已作成本测算的药品,及其他罕见病、慢性病等药品合理纳入产品保障范围,进一步满足群众多层次、差异化的用药保障需求。

企业端也在不断探索商保与创新药支付的衔接。在前不久的第九届进博会上,聚焦患者复发后治疗保障需求的“平安医无忧·奕淋安康淋巴瘤复发医疗保险”正式上线。该保险产品覆盖的是复星凯瑞旗下的CAR-T产品奕凯达,围绕复发风险,提供整体复发权益接近百万的保障支持,帮助患者提前做好治疗与支付准备,使符合条件的患者在关键治疗窗口有机会及时获得创新治疗。镁信健康也在进博会宣布,推出专为创新药商保准入打造的AIWorkstation。据了解,已有25家药企正式使用InsRx.ai,依托平台AI能力开展商保准入布局,包括强生创新制药、百时美施贵宝、百济神州、再鼎医药等国内外头部药企。

在11月14日的2026创新药高质量发展大会上,国家医保局局长章轲在大会致辞中提到,从去年首发商保创新药目录,到今年建立双目录的衔接机制,创新药品的多条落地路径都已经打通。今年有两个商保创新药目录的药品成功纳入了基本目录。

“截至今年10月底,2025年商保创新药目录的18种药品已在1710家医疗机构和定点零售药店有配备,用药人次累计近3万人,拉动药品销售约6亿元,较纳入目录前配备机构的数量增长约140%,单月销售额增长70%,其中有2种药品今年成功纳入了基本医保药品目录,实现了创新药商保先行探索,基本医保事实衔接的转化路径。”国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇指出,实践充分证明,商保目录搭建起创新药多元支付的新通道,为保险机构开发新药特药的保障产品提供了有益参考,切实提高了药品的可及性,也向医药产业传递了稳定的创新激励信号。

对于商保创新药目录的执行,国家医保局要求,各省(自治区、直辖市)医保局要落实《若干措施》各项要求,商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照谈判药品执行,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。支持工伤保险参保人员购买符合条件的商业健康保险产品。