国家药监局 10 月 30 日公示，华为终端正式拿到首张第三类医疗器械注册证，产品为持续葡萄糖监测系统（CGM，动态血糖仪）。三类医疗器械是国内医疗器械监管最高等级，和人工关节、人工心脏、心脏支架同级，门槛极高。在此之前，华为在健康赛道已经拿下多张二类证，像刚刚上市的 WATCH D3 血压表，就是二类医疗器械；而这一张三类证，意味着华为正式跨入临床级持续血糖监测赛道。按照何刚在校招会上透露的信息，这款血糖产品研发投入长达四年。回溯这条技术路线，早在 WATCH 4 系列，华为就落地了高血糖风险评估研究，停留在风险筛查；而这次 CGM 获批，是从健康风险研究，走到具备医疗资质的持续血糖监测，是一次关键跨越。大家最关心的是联动：这套 CGM 未来能不能和华为运动健康 App、智能手表打通？如果血糖曲线、心率、睡眠、运动数据全部汇合，就能看到完整的代谢变化，不再是单点采血的瞬时数值。目前市场传闻，这款产品有望放在 11 月底的发布会亮相。这一步，也是消费穿戴行业非常重要的转折点。智能手表不再只做日常健康提醒，开始对接真正临床级的监测设备。对糖友、需要长期控糖的人群来说，全天候无感连续监测，价值不言而喻。 华为拿下三类医疗器械认证 曝华为将发布CGM 曝华为将发布动态血糖仪