10月29日,“广货行天下”生物医药产销对接城市联盟暨“百企百院粤医行”走访对接活动在广州实验室举行。活动由广东省工业和信息化厅、科技厅、卫生健康委、药监局联合主办,广州市工业和信息化局、广州实验室、广药集团承办。从实验室到病床、从样品到商品、从国内到海外——这条贯穿研发、转化、出海的全链条通路,正是本次活动试图帮助生物医药产业一步步走通的主线。
创新最终还是要走到转化
“很多研发人员觉得搞出样品、发篇文章、通过临床或药监局审批就算完成任务。但我们不能只走到这一步,最后必须要到市场,看看能不能取得社会效益和经济效益。到底有没有用?老百姓用不用得上?”广州实验室主任钟南山院士强调,广州实验室的要求是全链条走到底,从基础研究到临床研究再到转化,最终要实现产品向商品的转化。“科技创新与产业创新需要对接平台,这次对接活动正是当下急需的。找市场、作销售,不是科研人员的专长。各方力量加起来,才能让创新产品真正走向市场。”
广东省工业和信息化厅消费品工业处处长黄海丹表示,本次活动特别注重把科研机构的创新优势、医疗机构的临床优势与企业的产业化能力结合起来。把活动安排在广州实验室,就是希望让企业走近科研一线,围绕技术研发、产品开发等具体需求,与科研团队面对面交流,寻找合作切入点。
钟南山院士表示,广州实验室作为国家战略科技力量,既要攻克关键核心技术,也要让百姓享受到简便、效优、价廉、安全的医疗技术和服务。实验室坚持以成果应用为导向,通过与药监部门实施“研审联动”、建立概念验证中心、联合设立产业股权投资基金等方式,推进成果转化,形成来瑞特韦片、昂拉地韦、超快PCR仪器、主动式单细胞测序仪、便携式肺功能检测仪等创新成果。希望各方用好本次对接平台,深化交流合作,把更多自主创新的广东药械推向全国、推向世界。
广东省工业和信息化厅党组成员陈绩指出,接下来,广东要加强基础研究、临床验证与产品开发衔接,既关注成果签约,更关注后续开发和产品落地;立足临床需求推动创新药械应用,同时做好海外注册准入、渠道合作和供应服务对接;根据项目所处阶段和实际需求,加强政策、资金和专业服务支持,持续跟进合作事项。
广州市政府副秘书长陈键华表示,广州将持续完善公共技术平台,优化成果转化全链条服务,促进科研平台、医疗机构与企业协同联动,推动更多创新成果转化为惠及民生的医药健康产品。
据了解,下一步,广东将持续深化“广货行天下”和“百企百院粤医行”系列活动,做好项目服务和出海支持,推动更多科研成果转化为产品、更多合作意向落实为项目,让更多广东优质药械服务临床、拓展国内外市场。
让科研成果更顺畅地
走向产品开发和临床应用
作为全国三大医疗高地之一,广州坐拥7600余家医疗卫生机构、50家三甲医院、1.91亿年诊疗人次。但庞大的临床资源若仅停留在"看病治病"的层面,其价值远未释放充分。如何让前沿研究、创新成果真正走出实验室、惠及广大患者,已成为摆在每一家医疗机构面前的时代课题。
广州医科大学附属第一医院给出了自己的解题思路。在成果转化制度建设上,医院探索赋权新模式,“以奖促转”将最大收益回归科技团队,并牵头组建由技术经理人、律师、企业家等构成的复合型技术转移团队。为从源头提升成果质量,医院增设专利预审院内评估机制、专利代理预警清单,并搭建临床PI与企业的沟通桥梁。同时,医院推行"走进科室"计划,为每个科室培养懂转化的临床科学家,并细分临床亚专业组,通过游学班、揭榜挂帅等形式组建交叉学科团队,目前已促成20个交叉团队落地。
要实现科技成果转化的规模化突破,可以借助院内院外的多方力量。估值定价、股权设计、投后管理等市场化环节常常成为医疗成果转化链条中"最后一公里"的梗阻。这些环节往往需要更加专业化的机构或载体来承载。在这样的需求下,一种新的转化模式在南方医科大学南方医院应运而生。
今年6月29日,广东省南医科创有限责任公司正式成立,也是广东省首批医疗卫生机构科技成果转化平台公司之一。
南方医院本身就有院内成果转化中心,为什么还需要一家公司?南方医科大学南方医院科研管理部创新转化办主任、广东省南医科创有限责任公司董事长张考表示,成果转化中心更多的优势是合规、流程、院内协调,但他在和投资机构谈估值、持有股权、按市场节奏做投后管理等方面都有局限性,而平台公司的优势是灵活、专业、风险隔离,很好地和转化中心形成互补。
广东生物医药企业正加速“出海”
作为产业链链主企业,广药集团党委书记、董事长李小军表示,国际化是广药培育第二增长曲线的核心路径,集团确立香港作为创新加财资枢纽、澳门横琴智能制造基地做支撑的“双中心”战略,走“扩大产品贸易—设立海外分支机构—本地化运营落地”三步走路线。“广药集团不止做产品出海,更要实现产业海。不止做商品输出,更要构建全球化产业布局。”
“链主企业跟链上中小企业的关系,我的理解是是一艘大船和一批小船的关系。海况好的时候看不出来,风浪一大,大船要给小船挡风、领航、补给,更要扛起带动整个产业链共同成长的担当。”李小军表示,东盟医药市场规模持续走高,疾病谱系和国内相近,用药习惯有共通之处,是广东医药企业出海非常好的首发地,但出海门槛很高。广药集团多年深耕,沉淀了一整套出海资源,通过共建合规服务底座、共享海外阵地支点、构建双向循环生态、深化产研协同出海四方面联动中小企业抱团出海。
在链主企业带动产业链抱团出海的同时,CRO等专业服务机构也在为企业出海提供支撑。
博济医药公共事务部总监何少峰在现场系统分享了企业二十余年深耕新药研发服务的发展成果。博济医药已实现从本土临床服务到全球化综合CRO+CDMO企业的稳步进阶,建成覆盖中国、亚太、北美、欧洲的全域服务网络。国内深耕属地化服务,为企业提供一站式国际多中心临床服务,打造全球临床加速体系。
在院企协同合作方面,何少峰重点介绍了四大合作方向:一是依托上市公司的“VC+CRO”投资功能,解决科研项目资金短缺难题;二是深化产学研合作,促进科研项目与产业要素结合;三是依托研发与CDMO能力,推动院内制剂研发与产业化;四是推动数据利用与系统开发,逐步实现医疗健康数据的增值与交易。
出海路径之外,众多创新药械企业也带来了前沿产品成果。麓鹏制药推介了自主研发的全球首个共价兼非共价第四代BTK抑制剂,从分子设计源头突破前代BTK抑制剂耐药瓶颈。长木谷医疗作为专精特新“小巨人”企业,其模块化手术机器人可覆盖全髋关节置换等不同术式。悦康药业分享了主治温肺止咳的中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒的成果。
从链主企业抱团出海,到CRO全域服务网络支撑,再到前沿创新药械集中亮相,广东生物医药企业正依托技术、平台和全球化服务能力,推动更多粤产创新药械走向国际市场。
采写:南都N视频记者王诗琪伍月明