国内首款AI辅助创新药获批上市医药行业迎来里程碑事件！9月6日，西湖大学官方发布消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦），获国家药监局附条件批准上市。

这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，主要用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染治疗。1类创新药属于国内药品注册最高等级，代表真正从零到一的源头创新，拥有全新化学结构与作用机制，临床价值明确。

这款药物拥有两大重磅标签：它既是全球首个基于DEL（DNA编码化合物库）技术获批的小分子创新药，这项技术提出34年之后终于迎来商业化落地；同时也是国内第一款AI辅助研发的原创新药，从分子源头发现到走完临床试验，整体周期仅三年半，大幅打破传统新药“十年磨一药”的行业规律。

传统创新药研发投入高、周期漫长，海量分子筛选耗时耗力。该项目将AI模型与DEL超大分子库结合，对数十亿候选化合物快速筛选、优化，极大压缩试错成本，验证了AI制药不是概念，已经真正走向临床应用。

此次药物获批，标志国内AI制药赛道完成重要成果落地，也为生物医药源头创新打开全新思路，对AI医药、创新药产业链具备很强的示范意义。

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