49岁男子试药当天突发脑疝,开颅后昏迷一个多月去世。妻子翻遍知情同意书,压根没看到“脑疝”俩字。记者去采访,公司董事直接甩一句:“滚开,烦不烦啊。”
这事发生在深圳易慕峰生物,一家还没产品上市、连亏2年半的公司。他们主打的CAR-T疗法IMC002,正在冲刺港股IPO。去世的占大哥,2025年确诊胃癌,手术化疗后本来挺平稳,主治医生推荐参加这个临床试验。结果输注药物几小时,就双侧硬膜下血肿、脑疝,进了ICU再没出来。
家属质疑:同意书写了一堆风险,唯独没把颅内出血、脑疝这种要命的后果说明白。公司却说“概括性表述已涵盖”。可患者哪看得懂?签字时医生只强调细胞因子风暴可控,谁会想到直接脑出血?
更讽刺的是,公司董事长7月刚签了《科研伦理自律书》,第一条就是“确保受试者充分知情、安全置于首位”。墨迹还没干,人就没了。创始人是85后复旦女博士,履历光鲜,可到现在连个像样的回应都没有。
新药要研发,但不能拿人命当赌注。知情同意不能是甩锅工具,得让老百姓真正看得懂、有选择。这事,你们怎么看?
来源:每日经济新闻综合


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