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国际创新药闻自主研发型再生障碍性贫血新药获批 2026年3月13日,NMPA正式

国际创新药闻自主研发型再生障碍性贫血新药获批 2026年3月13日,NMPA正式批准海曲泊帕乙醇胺片新增适应症啦!💊这款中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),再添新突破✨:

✅ 获批联合免疫抑制治疗(IST),用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者✅ 成为中国首个且唯一获批SAA一线适应症的TPO-RA!作为海曲泊帕的第3个获批适应症,它终于补齐了SAA一线治疗的关键拼图🧩,为血液科临床带来全新选择!📊 核心临床数据(HR-TPO-SAA-Ⅲ研究)超亮眼:

🔸6个月血液学完全缓解(CR)率:28.1% vs 安慰剂组13.8%(提升超2倍!P=0.0129)🔸总缓解率(ORR):63.8% vs 42.5%,显著优于对照组🔸起效更快!首次缓解中位时间提前54天(87天 vs 141天),破解传统IST起效慢痛点🔸3/6个月输血依赖患者比例更低,大幅减少输血负担💉2021年获批上市并纳入医保,如今覆盖SAA全阶段+慢性ITP,国产创新药用实力守护血液疾病患者的希望💪