慢乙肝新药GSK836日本递交上市申请，乙肝患者有望告别终身用药！ 重磅消息！2月26日，葛兰素史克宣布，其慢乙肝新药GSK836（通用名Bepirovirsen）的上市申请，已被日本厚生劳动省受理。 这款药早在2024年8月就获得日本SENKU资格认定，能走审批加速通道，不出意外的话，2026年9月就能在日本获批上市。全球超2.5亿人受慢乙肝困扰，日本就有近百万患者。目前常用的核苷（酸）类似物，需要终身服药，还很难独立实现功能性治愈，而实现功能性治愈，能大幅降低肝硬化、肝癌风险。 GSK836的上市申请，依托两项全球III期临床试验数据，涉及29个国家1800多名患者，证实它和传统药物联合使用，功能性治愈率更高，尤其是基线HBsAg≤1000 IU/ml的患者，疗效更突出，且安全性良好。 它的用药很便捷，每周皮下注射一次、每次300mg，疗程仅24周，不用终身服药，能大幅减轻患者的经济和心理负担。值得一提的是，该药已获得中国国家药监局突破性治疗药物认定，未来有望在全球同步上市，中国患者也大概率能同步受益。也让我们看到了乙肝治疗从“控制”到“治愈”的历史性跨越。 乙肝健康科普肝病山东肝病医生王兆红肝病科普不懂就问有问必答
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