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科兴制药子公司GB19注射液获临床试验批准 用于系统性红斑狼疮治疗

2月25日,科兴制药(688136)发布公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”开展临床试验。

该药物适应症为系统性红斑狼疮(SLE),其临床试验申请符合药品注册的有关要求。此次临床试验的批准对公司近期的财务状况和经营业绩不会产生重大影响。

GB19注射液的研发是公司在单抗药物研发领域的重要成果,若未来成功上市,将丰富公司产品布局,提升市场竞争力。尽管如此,公告中也提示本次批准仅为新药研发的阶段性成果,后续研究进程和上市存在不确定性。

2025年前三季度,科兴制药实现收入11.48亿元,归母净利润1.11亿元。