中药带头大哥，30年白干：天士力的复方丹参滴丸，这个中成药里的“老大哥”，做了近三十年的美国梦，最近彻底碎了。它和美国合作方Arbor签了终止协议，项目被退回，意味着其冲击FDA上市的努力以失败告终。 虽然结果是“被退货”，但丹参滴丸至少敢去闯FDA这个全球最严格的药品审评体系。它完成了三期临床试验，积累了数据和经验，这比许多连安全性数据都写“尚不明确”的中成药要强得多。 这次失败也暴露了中药国际化的根本难题：复方成分复杂，作用机制难以用现代医学解释，很难满足FDA“成分明确、靶点清晰”的要求。至今，没有一款中成药真正以药品身份获得FDA批准。 丹参滴丸的三十年证明，中药想成为国际公认的药，没有捷径，必须用经得起严格检验的科学数据说话。这条路极其艰难，但却是唯一的方向。 中药 中药行业 中🌿药 中医药材 中药大神