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国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第18号)

转自:国家药监局网站

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证:

一、创生医疗器械(中国)有限公司的6个产品:脊柱通用后路内固定器,注册证编号:国械注准20183131872;脊柱通用后路内固定器,国械注准20153130585;椎体成形系统,注册证编号:国械注准20183041927;椎间融合器,注册证编号:国械注准20173130776;颈椎前路钢板系统,注册证编号:国械注准20193130052;椎板固定板系统,注册证编号:国械注准20213130982。

二、奥麦迪科斯有限公司AllMedicusCo.,Ltd的3个产品:血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)BloodGlucoseTestStrips,注册证编号:国械注进20172406917;葡萄糖质控品ControlSolution,注册证编号:国械注进20232400560;血糖监测仪BloodGlucoseTestMeter,注册证编号:国械注进20172226843。

三、(株)五常医疗保健公司OSANGHealthcareCo.,Ltd.的1个产品:血糖测试片BloodGlucoseTestStrips,注册证编号:国械注进20172402227。

四、爱诺生医疗股份有限公司AvanosMecical,Inc.的1个产品:胃肠营养管EnteralFeedingTubes,注册证编号:国械注进20192142387。

特此公告。

国家药监局

2026年2月3日