中访网数据重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)于近日宣布,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的带状疱疹mRNA疫苗,已正式获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP00326),获准开展用于预防带状疱疹的临床试验。该疫苗是公司基于自主知识产权的mRNA技术平台开发的产品,具有免疫原性好、安全性高的特点。
公告指出,带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,是皮肤科常见病,常伴有剧烈且持久的神经病理性疼痛,严重影响患者生活质量。接种疫苗是预防该疾病及其并发症的最有效手段。目前国内已有2款带状疱疹疫苗上市,但尚无mRNA技术路线的同类产品获批。
智飞生物表示,公司为加强研发效率、降低风险,已通过重组蛋白技术(创新佐剂)和mRNA技术等多条路径布局带状疱疹疫苗。本次mRNA疫苗获批临床,是公司聚焦创新技术的重要成果。公司将根据临床前数据等多重因素,择优推进在研项目的临床试验,以深化技术储备。若后续研发进展顺利,该产品有望进一步丰富公司的成人疫苗产品线,强化其市场地位。
公司同时提示,药品研发周期长、风险高,后续临床试验进度、结果及最终能否获批上市存在不确定性。本次获得临床试验批准不会对公司近期业绩产生重大影响。