脑机接口迎重磅利好！国家药监局立项2项行业标准，这3只“硬科技”龙头直接受益 核心提示：2026年1月28日，国家药监局发布通知，批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项。这是继2025年9月发布术语标准后，脑机接口产业迎来的又一里程碑事件。标准的制定将加速技术从实验室走向临床应用，推动医疗康复、神经调控等场景的商业化落地。本文将为您梳理直接受益的“硬科技”龙头及产业链机会。 一、直接利好：脑机接口“硬科技”龙头 脑机接口标准的立项，首先利好拥有核心技术、已进入临床或商业化阶段的设备及芯片厂商。 创新医疗（002173）：国内侵入式脑机接口领军者，参股博灵医疗，其植入式系统已完成首例临床，专注于渐冻症、癫痫治疗及外骨骼康复，是标准制定的核心受益方。 三博脑科（301293）：神经专科医疗龙头，深度参与脑机接口临床转化，与清华大学合作研发手术机器人，是脑机接口技术从实验室走向临床的关键“入口”。 汉威科技（300007）：柔性传感器龙头，子公司能斯达研发0.1mm超柔性微电极，生物相容性优异，中标工信部专项，是脑机接口硬件底层的核心供应商。 二、间接利好：产业链上下游共振 除了核心设备商，脑机接口产业的爆发还将带动上游芯片、材料以及下游应用的繁荣。 上游芯片与材料： - 高德红外（002414）：自研65000通道双向脑机接口芯片，性能对标国际龙头，受益于高通量采集芯片需求爆发。 - 成都华微（688256）：国产高通量采集芯片龙头，解决海量神经数据处理难题，受益于信号链芯片国产替代。 - 普利特（002324）：LCP薄膜龙头，研发特种工程塑料解决植入体生物安全问题，受益于植入材料需求增长。 中游算法与设备： - 科大讯飞（002230）：AI算法龙头，脑电信号解码技术领先，赋能教育、医疗场景，受益于非侵入式脑机接口普及。 - 佳禾智能（300793）：脑电采集设备龙头，拥有脑电波采集通信系统专利，受益于消费级脑机接口设备放量。 - 盈趣科技（002925）：研发脑电波监测头带，应用于神经康复机器人，受益于康复医疗设备智能化升级。 下游应用与场景： - 翔宇医疗（688626）：康复医疗器械龙头，自研脑机接口采集装置，受益于运动功能重建市场需求爆发。 - 麒盛科技（603610）：智能床龙头，孵化迈动数康布局睡眠脑机接口，受益于睡眠健康场景商业化。 - 爱朋医疗（300753）：深耕疼痛管理，布局非侵入式脑机接口，受益于神经调控治疗市场扩容。 三、投资策略与风险提示 投资策略： 1. 关注临床进度：优先选择已进入临床试验或已获注册证的公司，如创新医疗、翔宇医疗。 2. 关注技术壁垒：关注在柔性电极、高通量芯片等核心硬件领域有突破的公司，如汉威科技、高德红外。 3. 关注政策催化：脑机接口是“十五五”规划重点产业，关注后续医保支付、收费标准等政策落地。 风险提示： 1. 技术伦理风险：脑机接口涉及神经数据安全，需警惕伦理审查及数据泄露风险。 2. 商业化不及预期：技术从实验室走向大规模商业化存在不确定性，需警惕市场推广不及预期。 3. 市场竞争加剧：随着巨头入局，市场竞争将加剧，需警惕技术路线变更带来的风险。 结语：国家药监局脑机接口行业标准的立项，标志着我国脑机接口产业正式步入规范化、规模化发展的快车道。对于投资者而言，这不仅是政策的利好，更是实实在在的业绩增长机会。建议重点关注上述直接受益的“硬科技”龙头，以及产业链上下游的优质标的。 (注：本文内容仅供参考，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。)