大批中成药因缺乏安全性数据将陆续退出市场,这背后有何深意? 近年来,中药产业迎来了一场前所未有的变革。据国家药监局《中药注册管理专门规定》,从2023年起,中成药说明书中的禁忌、不良反应、注意事项三项中任一项标注“尚不明确”的品种将不再通过再注册申请,这意味着约70%的中成药品种将面临淘汰。这一政策旨在推动中药产业从数量扩张转向质量优先,提高中药的安全性和有效性。虽然短期内将导致大量中成药批文失效,但从长远来看,这将促进中药行业的健康发展,提升中药产品的整体质量。尽管如此,一些专家认为,真正影响消费者日常用药的中成药品种不会大幅减少,头部企业有望借此机会扩大市场份额。 中药材新标准 中成药乱象 中成药滥用


