距离2026年7月1日仅剩半年，《中药注册管理专门规定》第七十五条落地进入最后窗口期。该规定要求，自2023年7月1日施行满三年起，中成药说明书三大安全项仍标注“尚不明确”的，再注册将不予通过。 国内现存约5.7万个中成药批文中，超70%存在安全信息标注问题，将面临淘汰。此前中成药说明书“尚不明确”问题突出，2018年基药目录里的中成药不良反应标注率仅20.64%。 2025年国家药监局已发布多批修订公告，要求多款常用中成药补充安全信息。2026年3月1日，《中药生产监督管理专门规定》也将实施，抬高全行业准入门槛，这场中药产业深度出清正式步入攻坚阶段。