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全球首个!礼来 GLP1R/GIPR 双激动剂启动抑郁症 III 期临床

1月26日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来登记了一项Brenipatide注射液在成年抑郁症参与者的III期临床研究。

药物临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项III期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究(RENEW-MDD-1),旨在成人抑郁症参与者中评价Brenipatide作为辅助治疗与安慰剂相比,在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性。该试验拟在全球200个机构进行招募,国内拟入组90人,国际入组1000人。

Brenipatide是一款GLP1R/GIPR双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款GLP-1/GIP双靶点新药。替尔泊肽2025年前三季度大卖了248亿美元,同比增长125%。

Insight数据库显示,礼来Brenipatide是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品,除此之外,尚无同类产品进入临床。

除了本次启动的抑郁症以外,礼来已针对该药启动了2项酒精使用障碍的III期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍(临床II期)、哮喘(临床II期)、尼古丁依赖(临床II期)等。

Insight数据库

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