广东众生药业股份有限公司（证券代码：002317，以下简称"众生药业"）1月16日发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）与齐鲁制药有限公司（以下简称"齐鲁制药"）签署《许可协议》，授权后者在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）对创新药RAY1225注射液进行生产与商业化销售。根据协议，众生睿创将获得最高10亿元的首付款及里程碑付款，并有权在产品上市后获得双位数比例的销售提成。

交易核心内容

众生睿创此次与齐鲁制药的合作采用"研发+商业化"分工模式。根据协议，众生睿创保留RAY1225注射液的全部知识产权，在产品获得上市注册批准后将作为药品上市许可持有人（MAH），同时继续拥有该产品在国外市场的全部权利。齐鲁制药则获得在许可地区内的生产与商业化独占许可权，并需支付首付款及里程碑款项。

交易金额构成如下：

款项类型

金额（人民币）

支付条件

首付款

20,000万元

协议生效后

开发和销售里程碑付款

最高80,000万元

达成约定的开发及销售目标

销售提成

净销售额的双位数比例

产品上市后持续支付

许可产品RAY1225注射液研发进展

RAY1225注射液是众生睿创自主研发的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，凭借优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效给药潜力。该产品目前已进入III期临床关键阶段，三个适应症的III期临床试验均已完成全部参与者入组工作：

REBUILDING-2研究：用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验

SHINING-3研究：与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者，对比司美格鲁肽注射液的III期临床试验

SHINING-2研究：单药治疗2型糖尿病患者，安慰剂对照的III期临床试验

众生睿创表示将继续以高质量、高效率且科学规范的方式推进上述III期临床试验。

合作方齐鲁制药实力雄厚

作为本次交易的合作方，齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业，总部位于山东济南，专业从事肿瘤、心脑血管、抗感染等多个治疗领域的制剂及原料药研发生产。公司已上市产品达300余种，拥有覆盖全国并远销北美、欧盟、日本等地的全球销售网络。公告显示，齐鲁制药具备成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道，不存在关联关系及失信记录。

交易对公司的战略意义

众生药业表示，本次合作是推动创新药平台建设与商业化的重要举措，通过整合双方资源优势，可显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围。依托齐鲁制药的生产和销售能力，能够有效降低公司在固定资产投入、渠道建设及市场推广等方面的运营成本。

财务层面，本次交易将优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续创新药管线的持续研发提供稳定资金支持，契合公司聚焦创新转型的核心战略。

风险提示

公告特别提示，创新药临床试验具有周期长、投入高、风险大的特点，RAY1225注射液的临床试验进度、审评审批结果及未来市场竞争格局存在不确定性。协议约定的里程碑款及销售提成需满足一定条件，最终金额存在不确定性。公司将按规定履行后续信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

本次交易已经众生药业第九届董事会第二次会议审议通过，无需提交股东会审议，不构成关联交易及重大资产重组。

（完）