药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳微芯生物科技股份有限公司/成都微芯药业有限公司的西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260141，首次公示信息日期为2026年01月15日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每日早上口服50mg（空腹或餐后皆可），每日1次。本次试验导入阶段目的为评价西奥罗尼联合特瑞普利单抗及AG化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的安全性和耐受性；随机对照阶段目的为评价上述联合方案的有效性。

西奥罗尼胶囊为化学药物，适应症为转移性胰腺导管腺癌。该病是起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤，易转移，症状隐匿，诊断依赖影像学及病理检查，预后较差。

本次试验主要终点指标包括导入阶段不良事件的发生率及严重程度、随机对照阶段总生存期（OS）；次要终点指标包括导入阶段客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），随机对照阶段无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、不良事件的发生率及严重程度、生活质量评分（QoL），导入阶段和随机对照阶段西奥罗尼的药代动力学（PK）特征。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数558人。

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