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齐鲁制药QLG1194启动Ⅲ期临床 适应症为精神分裂症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,齐鲁制药有限公司的评价甲苯磺酸卢美哌隆(QLG1194)治疗成人精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255255,首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为胶囊剂,规格为42mg,用法为每日口服1次,每次42mg,用药时程6周。本次试验主要目的为评估QLG1194与阿立哌唑片相比治疗成人精神分裂症的有效性。

QLG1194为化学药物,适应症为精神分裂症。精神分裂症是一组病因未明的精神病,多起病于青壮年,常有感知、思维、情感、行为等多方面的障碍和精神活动的不协调。诊断主要依靠临床症状评估,治疗需药物和心理治疗结合。

本次试验主要终点指标包括第6周PANSS总分较基线的变化;次要终点指标包括第6周PANSS阳性症状量表评分较基线的变化、第6周PANSS阴性症状量表评分较基线的变化、第6周PANSS一般精神病理症状量表评分较基线的变化。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数346人。

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