药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州尚健生物技术有限公司的一项评估注射用SG2918在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的Ib/II临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260123，首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为静脉输注，1.5mg/kg~2.0mg/kg，每3周给药1次。Ib期主要目的为评估安全性和耐受性；次要目的为评估PK和PD特征、免疫原性及初步抗肿瘤疗效。II期主要目的为评估安全性和耐受性、确定RP2D及评价初步抗肿瘤活性；次要目的为评价有效性、评估PK和PD特征及免疫原性。

注射用SG2918为生物制品，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠骨髓穿刺、血和尿蛋白检测等。复发/难治性指经治疗后复发或治疗无效。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性终点（不良事件、严重不良事件等）、剂量限制性毒性（Ib期）、根据IMWG2016标准评估的ORR（II期）；次要终点指标包括根据IMWG2016标准评估的客观缓解率、非常好的部分缓解、无进展生存期和MRD阴性率；免疫原性终点（评估抗药抗体和中和抗体的水平）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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