
晨报讯(记者张鑫惠)昨日,厦门市第十六届人民代表大会常务委员会第三十四次会议召开,《厦门经济特区细胞产业促进规定(草案)》[以下简称《规定(草案)》]提交市人大常委会一审。
当前,细胞治疗、免疫调控等技术正加速从实验研究向临床应用转化,区域竞争态势愈发明显,凸显了通过加快地方立法实现制度破题、迎头赶上的紧迫性。本次立法就是为了加强细胞技术和产品的科技创新,推动细胞技术的临床转化应用,提升细胞产品的产业化水平,推进细胞产业的高质量发展。
目前,我市已初步形成以高校科研机构为支撑、企业集聚发展的细胞产业创新格局,但尚存在产业链条不完善、政策衔接不系统、科技成果转化机制有待健全等短板。通过地方立法将明确政府职责,完善创新激励、成果转化、临床应用等制度安排,巩固发展成果、规范市场秩序,促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,提升我市细胞产业整体竞争力。
《规定(草案)》围绕细胞技术创新、临床研究和应用转化、产业链条完善等核心环节进行制度设计。通过明确政府统筹职责、强化部门协同、推动产业空间布局优化,有利于将我市生物医药产业园区等载体纳入统一规划体系,进一步提升产业集聚度和整体竞争力。
《规定(草案)》还紧扣科技创新规律,系统规定基础研究、工具研发、平台建设、临床研究、真实世界数据积累等内容,构建起覆盖研发、制备、应用全流程的创新支持体系。比如,在产品上市协助方面,《规定(草案)》指出,对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的细胞产品,市市场监管部门应当协助企业与相关主管部门就注册、审评、许可等问题进行沟通交流,帮助企业获得相关产品上市批准。
此外,《规定(草案)》围绕细胞产业的关键制约因素,在资金、金融、保险、人才、知识产权等方面作出了一揽子制度安排,推动资源要素向高端细胞产业集聚。比如,市政府及其有关部门将细胞产业人才纳入本市人才支持计划,对符合条件的人才给予住房、医疗、子女教育、配偶就业、创业扶持等支持;鼓励高等院校、科研机构根据细胞产业发展需求,加强相关学科建设,开展订单式技术人才培养,完善产学研合作、实习实训基地共建等人才培养模式。