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12月23日,国家药监局公告修订孟鲁司特制剂说明书,新增警示语提及各年龄段患者均

12月23日,国家药监局公告修订孟鲁司特制剂说明书,新增警示语提及各年龄段患者均可能出现抑郁、自杀倾向等严重神经精神不良反应,症状或持续存在,需停药就医,同时补充“口吃”为精神紊乱不良反应。 该药年销超10亿元,儿童剂型常用,此前美FDA曾发布黑框警告。 年销10亿的“儿童常用止咳药”竟藏自杀风险! 新增的警示语像一记惊雷,炸醒了无数蒙在鼓里的家长——这哪是治病药,分明是悬在孩子头顶的“隐形炸弹”! 更离谱的是临床滥用成风! 86%的处方都是超说明书用药,基层医生随手就开,家长盲目追捧为“止咳神药”,完全无视潜在风险。 要知道,儿童神经发育尚未成熟,抑郁、自杀倾向这类不良反应,可能留下终身心理创伤!