药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州中美华东制药有限公司的一项评价HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性及初步疗效探索的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255185，首次公示信息日期为2025年12月25日。

该药物剂型为注射剂，规格为100mg/瓶，用法用量有2.7mg/kg、3.6mg/kg、4.8mg/kg、6.4mg/kg，用药时程均为每三周一次，最长可持续12个月。本次试验主要目的为评估HDM2020在鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性，评估其在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性等。

注射用HDM2020为生物制品，适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌。它是肺癌的一种病理类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，晚期治疗难度大，预后较差。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）及实验室检查、生命体征、心电图（ECG）检查、体格检查、ECOG评分异常或变化；耐受性（剂量中断、剂量减少和永久停药发生率）；根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）及6个月、12个月的总生存期（OS）；II期推荐剂量（RP2D）。次要终点指标包括HDM2020、总抗体和exatecan的血药浓度及PK参数；ADA阳性受试者的数量及百分比。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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