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万泰生物HIV抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒取得医疗器械注册证

上证报中国证券网讯(记者郑维汉)12月25日晚,万泰生物公告,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

据悉,该产品是国内首个获批用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体的试剂盒,是公司继人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)和人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)后又一款获批的可用于消费者自测的HIV检测试剂盒。升级版的尿液自测试剂人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒(胶体金法)同步获得批准。

万泰生物称,该产品上市后,将进一步巩固公司在HIV自我检测领域的技术领先地位,增强公司在国内市场的产品竞争力。