12月22日,国家药监局正式发布公告,对所有孟鲁司特制剂(含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜)说明书进行统一修订,必须新增警示语:“各年龄段患者均报告了神经精神不良反应,包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向;若不停药,这些症状可能持续存在。” 并明确告知“一旦出现相关症状,应停药并就医”。科普满谈除了孟鲁司特“抑郁”警示语,新规要求说明书把“口吃(结巴)”正式列入精神紊乱表现,与原有的自杀意念、攻击行为、幻觉、失眠等并列。目前,孟鲁司特年销售规模超10亿元,该药主要用于治疗过敏性鼻炎、支气管哮喘,但会影响人的精神神经系统。从临床症状来看,根据个体差异不同,孟鲁司特钠制剂可能诱发抑郁、自杀念头、攻击行为、口吃等神经精神事件,儿童风险更高,属于特定人群的“限用药”,患者日常能不用最好不用,非用不可的话,患者及家属也应充分知情且密切监测精神神经不良反应。孟鲁司特 抑郁


