创新药出海新玩法!科伦博泰和Crescent达成“双向授权”交易一次深度的公司战略协同与管线价值互补。中国创新药出海又有新玩法!12月4日,科伦博泰宣布与Crescent Biopharma达成合作,共同开发和商业化肿瘤治疗手段(含新型联用疗法)。值得注意的是,这是一笔“双向授权”交易。图源:科伦博泰官微根据合作条款,科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利,Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利。SKB105是科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC),CR-001是Crescent的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤,预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验。此次交易对双方而言意味着什么?两家公司如何借此实现管线价值互补?如何实现公司战略互补?此次交易,是近年来少见的“双向授权”,而非单向引进/出海的模式。基于本次合作,科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款,并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。双方优势互补,科伦博泰借助Crescent的欧美临床开发能力加速全球化,Crescent则获得进入中国市场和补充ADC管线的快速通道,实现风险共担,利益共享。从双方的公司战略来看,科伦博泰进一步深化了全球战略。此次交易是公司ADC技术平台能力的再次验证,首付款8000万美元显示SKB105的差异化价值。公司通过合作获得Crescent的PD-1/VEGF双抗,也完善了自身“ADC+IO”联合疗法布局。另外,在临床效率上,利用中国临床资源优势加速CR-001开发,同时依托Crescent推进SKB105海外临床试验。而对于Crescent而言,这是一次战略转型契机。公司进一步充实了管线,获得ITGB6 ADC这一差异化资产,从单一双抗公司升级为“双抗+ADC”组合平台。同时也拓展了市场,这是Crescent首次进入中国市场,科伦博泰的本土开发能力可加速CR-001在华上市。最后,Crescent有望实现估值重塑。投资银行和财富管理公司Stifel认为,该交易为Crescent创造了更大的产品管线和CR-001开发选择性,因此将公司目标价从28美元上调至32美元,这反映资本市场对其战略价值的认可。如何实现管线价值协同?此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案,包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。对双方来说,这样的管线交易是一次深度的技术层面优势互补。首先,SKB105具有差异化优势。它的靶点价值非常明显,ITGB6在多种实体瘤高表达,正常组织低表达,安全性窗口较好。在联用潜力上,与PD-1/VEGF双抗联用,可协同增强肿瘤微环境调控和杀伤效果。而CR-001也有独特的机制。四价双抗设计可以同时阻断PD-1和VEGF,理论上有“1+1>2”的协同效应。而未来最值得期待的是这两个药的联合疗法前景。ADC+IO联用是下一阶段肿瘤治疗的重要方向。默沙东Keytruda+Padcev(Nectin-4 ADC)已获批尿路上皮癌一线治疗,科伦博泰此举也是系统性布局"ADC+双抗"组合。PD-1/VEGF双抗与ITGB6 ADC的组合具有机制互补性。第一,在免疫激活上,CR-001解除PD-1抑制,恢复T细胞功能;第二,在血管改造上,VEGF阻断改善肿瘤血管,提升ADC递送效率;第三,在精准杀伤上,SKB105靶向ITGB6阳性肿瘤细胞直接杀伤。ITGB6靶点ADC全球尚无上市药物,属于First-in-class潜力产品。对于PD-1/VEGF双抗,虽然国内康方生物AK104(PD-1/CTLA-4)已上市,但PD-1/VEGF路径仍有差异化空间。这是一次战略清晰、结构创新、双赢潜力显著的合作。科伦博泰展现了其ADC平台的国际竞争力,Crescent则获得成长契机。这次战略合作能否成功的关键在于未来临床数据能否兑现机制上的协同预期,以及双方能否高效执行跨国合作。此次事件标志着中国创新药企正从“产品出海”向“能力输出+全球资源整合”的新阶段跃迁。
