群发资讯网

海擘生物注射用NC527-X启动Ⅰ期临床 适应症为脑胶质瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江海擘生物科技有限公司的一项评价注射用NC527-X用于脑胶质瘤患者安全性的单中心、开放性、单臂Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254168,首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为注射用无菌粉末,用法为静脉滴注,有0.01mg/kg术前36±6h、0.01mg/kg术前48±6h、0.02mg/kg术前36±6h、0.02mg/kg术前48±6h四种用法用量,均为单次给药,用药时程1h±10min。本次试验主要目的为评估注射用NC527-X在脑胶质瘤患者中的安全性和耐受性。

注射用NC527-X为化学药物,适应症为脑胶质瘤。脑胶质瘤是起源于神经胶质细胞的颅内肿瘤,症状有头痛、呕吐、视力减退等。诊断依靠影像学检查和病理活检,治疗以手术为主,结合放化疗。

本次试验主要终点指标包括不良反应(AE)、严重不良反应(SAE)的发生率及等级;体格检查、ECOG评分、实验室检查、心电图、生命体征等较基线变化情况;次要终点指标暂未填写。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。